Поиск по российской офтальмологии
Найдено 96 результатов
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной встречи с Исландским агентством по лекарственным средствам (IMA), касающихся нормативного... В ответ на эти нормативные обсуждения Nanoscope скорректировала первичную конечную точку в текущем рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании 2b фазы под названием RESTORE....
Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Представление системы FYSX™ для регулирования офтальмотонуса FYSX (произносится как «физикс») представляет собой первый немедикаментозный и нехирургический метод лечения, направленный на снижение ВГД у...
Ответ Стерилизация тонометров Маклакова
Нормативных документов на руках нет, но наша СЭС признает обработку перекисью водорода: подержать полчаса в растворе и переложить в футляр....
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Данные продукты классифицированы как медицинские изделия класса IIa, что подтверждает их соответствие строгим нормативным требованиям в сфере здравоохранения.... Акцент на нормативных стандартах и инновациях Доктор Карлос Силлер (Carlos Ciller), генеральный директор и сооснователь Ikerian и RetinAI, отметил роль EU-MDR в обеспечении высоких стандартов клинических...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах.... Клинический прогресс и нормативные сроки В январе 2024 года Alvotech объявила положительные топливные результаты подтверждающего клинического исследования, в котором оценивались эффективность, безопасность...
Ответ Открытие частной медицинской практики
По нормативной базе: смотрите Положение о лицензировании медицинской деятельности постановление Правительства РФ № 208 от 11.04.2006 и пакет документов на сайте Росздравнадзора — только уточните актуальную...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Компания Атсена Терапьютикс объявила важное достижение в области регулирования — Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение текущего этапа фазы 1/2 клинического...
Статья Анализ базы данных офтальмологических исследований Wanfang Data
На сервисе представлены материалы по диагностике и лечению заболеваний глаз, результаты мультицентровых исследований, а также нормативные документы, касающиеся офтальмологической помощи.... Правовое регулирование деятельности платформы осуществляется в соответствии с нормативами ICP 010071, 11010802020237 и ICP 08100800-1....
Статья Virtual Vision Health интегрировала проверку остроты зрения в VR-платформу Virtual Eye
тестирования: выполнение нескольких диагностических исследований на одном устройстве снижает потребность в дополнительном оборудовании и сокращает время подготовки; мобильность и гибкость: беспроводное и портативное...
Организация Портативный прибор для записи ЭРГ и ЗВП
Первая портативная электрофизиологическая система EPHIOS (Швеция) для записи электроретинограммы и зрительных вызванных потенциалов.... option=com_frontpage&Itemid=1 Доп. инфо: Первая портативная электрофизиологическая система для записи электроретинограммы и вызванных потенциалов EPHIOS...
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Данный сертификат был выдан к третьей годовщине основания компании и подтверждает её приверженность качеству, операционному совершенству и соответствию нормативным требованиям.... Мы знаем из первых рук нормативные требования, необходимые компаниям для вывода медицинского изделия на рынок ЕС....
Статья Alcon урегулировал патентный спор с J&J Vision за $199 млн
Компания Alcon Inc., мировой лидер в области ухода за зрением, достигла соглашения с J&J Surgical Vision об урегулировании судебных разбирательств, касающихся устройств для фемтосекундной лазерной... В рамках урегулирования спора Alcon выплатила J&J Surgical Vision единовременный платеж в размере 199 миллионов долларов США для разрешения глобальных разногласий в области интеллектуальной собственности...
Статья Миллионный рубеж Heru: достижения платформы диагностики на основе носимых устройств
Устройство, сертифицированное FDA, представляет собой компактное портативное решение, интегрировавшее искусственную интеллектуальную технологию и виртуальную реальность....
Статья Партнерство Виридиана и Киссей Фармасьютикал в разработке терапии щитовидной глазной болезни в Японии
В рамках финансового механизма сделки предусмотрены следующие пункты: Платеж аванса в размере 70 миллионов долларов США; До 315 миллионов долларов США в качестве платежей за этапы развития, регулирования... Киссей обязуется самостоятельно финансировать и проводить всю необходимую работу по развитию, регулированию и коммерческой реализации продуктов в Японии, включая сопутствующие расходы....
Статья Портативный диагностикум повышает эффективность выявления амблиопии
Исследователи Университета Миссури в Сент-Луисе (UMSL) разработали портативное устройство, предназначенное для раннего выявления и лечения амблиопии....
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
: «Мы удовлетворены получением этих важных регуляторных разрешений для наших ведущих устройств трабекулярного микрошунтирования, что знаменует собой первые одобрения нашей компании в рамках новой нормативно-правовой... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной нормативной...
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Сотрудничество объединяет уникальные компетенции 4DMT в области аденовирусной векторной генной терапии, разработке ретинальных заболеваний и передовых производственных технологий с обширным опытом Otsuka в регулировании... Дополнительно предусмотрены выплаты до 336 миллионов долларов США в качестве вознаграждения за достижение определенных этапов регулирования и маркетинга, а также двойная десятипроцентная роялти на продажи...
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Данный нормативный шаг был основан на результатах ключевого исследования III фазы PULSAR, которые продемонстрировали, что Eylea 8 mg сохраняет сопоставимую эффективность и безопасность при увеличении интервалов...
Статья Orbis и FundamentalVR представили инновационное VR-решение для обучения хирургии катаракты
В апреле 2024 года на конференции ASCRS в Бостоне Orbis и FundamentalVR представили доступное и портативное VR-решение для обучения хирургии катаракты, предназначенное для стран с низким и средним уровнем дохода. Инструмент уже применяется в ряде стран, включая Бангладеш, Китай, Индию и Эфиопию....
Статья Компания Nidek представила OCT-систему RS-1 Glauvas для диагностики глаукомы
Кроме того, RS-1 Glauvas использует сегментацию на основе глубокого обучения (Deep Learning, DL) для уменьшения артефактов и ошибок в нормативных базах данных и картах толщины.... Для решения этой задачи в RS-1 Glauvas интегрирована нормативная база данных для длинной оси глаза и коррекция ширины сканирования, что позволяет проводить более точную оценку в таких случаях....
Товары
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
Товар Диспансеризация и профилактические медицинские осмотры. Часть2
Федеральные нормативные документы и методические …
Товар Медицинская документация и статистические показатели.Часть1
Федеральные нормативные документы и методические …
Товар Новые стандарты оказания офтальмологической помощи стационарно Часть IV.
Учебное пособие для врачей Федеральные нормативны…
Товар Проблемы трансплантационного донорства: закон и конституционные гарантии
Оглавление: История анатомирования и формирование…