Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) заключила стратегическое соглашение с фармацевтическим гигантом Otsuka Pharmaceutical для разработки и коммерциализации экспериментальной генной терапии 4D-150, предназначенной для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетической макулярной отечности (ДМО) в странах Азиатско-Тихоокеанского региона (АТР), включая Японию.
Сотрудничество объединяет уникальные компетенции 4DMT в области аденовирусной векторной генной терапии, разработке ретинальных заболеваний и передовых производственных технологий с обширным опытом Otsuka в регулировании, клинических исследованиях и маркетинге в АТР. Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки.
Согласно условиям соглашения, Otsuka получит эксклюзивные права на разработку и продвижение препарата в Японии, Китае, Австралии и других регионах АТР. Компания будет отвечать за всю необходимую регуляторную и маркетинговую деятельность в указанных территориях. В свою очередь, 4DMT сохранит контроль над всеми международными клиническими исследованиями, включая фазы III испытаний во всех регионах, включая АТР.
Клинические испытания препарата начнутся в рамках глобальной программы 4FRONT-2 уже в конце текущего года, с предварительным стартом японских центров в начале следующего года.
За участие в сотрудничестве компания 4DMT получила авансовый платеж в размере 85 миллионов долларов США и обязуется получить еще минимум 50 миллионов долларов США в течение следующих трех лет на поддержку общих исследований и разработок. Дополнительно предусмотрены выплаты до 336 миллионов долларов США в качестве вознаграждения за достижение определенных этапов регулирования и маркетинга, а также двойная десятипроцентная роялти на продажи в лицензированных территориях Otsuka.
4DMT сохраняет исключительные права на препарат вне стран АТР, включая такие регионы, как США, Европа и Латинская Америка.
Представитель компании 4DMT подчеркнул важность сотрудничества с фармацевтическими гигантами для эффективного решения высоких медицинских потребностей в регионе АТР, подчеркнув, что значительная распространенность ВМД и ДМО требует сильной местной поддержки, которую обеспечивает Otsuka.
4D-150 представляет собой инновационную терапию, основанную на уникальной платформе терапевтических векторов R100 компании 4DMT, обеспечивающую однократное интравитреальное введение, способное обеспечивать многолетний эффект или даже пожизненное лечение, снижая частоту инъекций и улучшая зрительные результаты.
