Поиск по российской офтальмологии
Найдено 755 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце производства Samsung Bioepis....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Материал охватывает клинические исследования, регуляторные решения и запуски продуктов.... Европейские регуляторы одобрили предварительно наполненный шприц с биоаналогом Lucentis — Byooviz Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского...
Статья Carl Zeiss Meditec завершила поглощение нидерландского исследовательского центра DORC
Сделка получила все необходимые регуляторные одобрения. О данном приобретении у инвестиционной фирмы Eurazeo SE (Париж, Франция) было объявлено в декабре 2023 года....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion... В перечень вошли также одобрение дженерика биматопроста 0,01% для глаукомы и список из 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии по итогам года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis (Byooviz) в предварительно заполненном шприце 3 декабря 2025 года компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию предварительно заполненного шприца для Byooviz , биосимиляра Lucentis, от компании Samsung Bioepis ....
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии.... Vyluma и Zhaoke продолжают работу по получению регуляторных одобрений, и NVK002 остается перспективным глобальным решением для контроля педиатрической миопии и сохранения долгосрочного здоровья глаз....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Этот важный регуляторный этап подтверждает соответствие устройства строгим требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, открывая возможности для более широкого клинического внедрения и...
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Регуляторный путь и процесс одобрения Разрешению MHRA предшествовало получение компанией Outlook Therapeutics разрешения на маркетинг от Европейской комиссии для Lytenava, что стало возможным благодаря... Мы благодарны всем пациентам, исследователям, клиническим центрам и MHRA за исследования, разработку препарата и регуляторные усилия, которые привели к этому одобрению»....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
В период с ноября по декабрь 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, получение регуляторных одобрений и заключение...
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Регуляторное разрешение, выданное 27 февраля 2025 года, открыло доступ к методике экстракции лентикулы через малый разрез (SMILE) с использованием Visumax 800 на территории стран Азии.... Развитие офтальмологических технологий в Китае С одобрением Visumax 800 с SMILE Pro компания Zeiss подтвердила свою приверженность инновациям в рефракционной хирургии....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Регуляторный обзор и обзор препарата Enzeevu получил уведомление о соответствии от Health Canada после тщательной оценки биоаналогичности, которая включала анализ физико-химических свойств, функциональных... Одобрение Health Canada соответствует установленным регуляторным принципам для биоаналогов, в рамках которых эквивалентность определяется с помощью подхода «совокупности доказательств», охватывающего аналитические...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
Европейские регуляторы одобрили версию биосимиляра Lucentis — Byooviz — в предварительно заполненном шприце. Разработчик: Samsung Bioepis ....
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS
Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745).... ОКТ-сканерами всех основных платформ Экономически эффективное внедрение: высокая рентабельность инвестиций для центров ИВИ с большим потоком пациентов Отраслевая перспектива и будущая интеграция «Этот регуляторный...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Регуляторные этапы в ЕС и США Помимо Великобритании, биоаналог Formycon достиг ключевых регуляторных рубежей: Ноябрь 2024 г.: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства... Стефан Гломбица (Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение данного одобрения: «С одобрением FYB203, нашего второго офтальмологического биоаналога в Великобритании, мы делаем...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…