Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского Экономического Пространства (ЕЭЗ). Этот важный регуляторный этап подтверждает соответствие устройства строгим требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, открывая возможности для более широкого клинического внедрения и использования в Европе.
Высокоразрешенное Метаболическое Изображение Для Диагностики Заболеваний Сетчатки
OcuMet Beacon основан на уникальной технологии визуализации компании OcuSciences и предназначен для получения высокоразрешенных метаболических изображений сетчатки. Устройство позволяет выявлять ранние изменения метаболизма сетчатки, поддерживая врачей в раннем обнаружении и мониторинге дистрофий сетчатки и других угрожающих зрению заболеваний, включая возрастную макулярную дегенерацию и диабетическую ретинопатию.
Получение одобрения CE является значительным достижением для OcuSciences и свидетельствует о приверженности компании улучшению стандартов медицинского обслуживания в области офтальмологии, заявил Курт Риггер, генеральный директор OcuSciences. Растущая интеграция нашей технологии ведущими офтальмологическими клиниками Европы подчеркивает её уникальную ценность и потенциал диагностики, особенно полезную в мониторинге эффективности лечения.
Европейская Экспансия В Клинических И Исследовательских Установках
После получения одобрения CE компания OcuSciences начала развертывание устройств OcuMet Beacon в клинических и исследовательских учреждениях Германии, Англии и Уэльса. Эти установки будут использоваться как для клинической диагностики, так и для научных исследований, позволяя первопроходцам оценить реальную эффективность и влияние прибора на развитие инновационных методов исследования сетчатки.
