На ежегодном конгрессе Американской академии офтальмологии (AAO) 2026 в Новом Орлеане (Луизиана) Майкл Т. Йен, доктор медицины, профессор офтальмологии Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне (Техас), сообщил Ophthalmology Times, что подкожный препарат, который пациенты могли бы самостоятельно вводить дома, может дополнять, а не заменять внутривенную (ВВ) инфузионную терапию тиреоидной офтальмопатии (TED). Йен обсудил элегробарт (Viridian Therapeutics) — исследуемый подкожный антагонист рецептора инсулиноподобного фактора роста 1, который значительно уменьшил экзофтальм в фазе 3 исследования REVEAL-1 (NCT06812325) у пациентов с активной TED.¹
📋 Что нового в офтальмологии?
Ознакомьтесь с материалом «FDA highlights in ophthalmology: third quarter 2026»
Третий квартал 2026 года принёс одни из наиболее ожидаемых регуляторных решений в офтальмологии за последние годы.
Читать полную статью
Как подкожный вариант может изменить опыт лечения TED?
Текущие ВВ-терапии требуют от пациентов поездки в инфузионный центр для подготовки перед процедурой, самой инфузии и последующего наблюдения. «Даже если инфузия занимает 45 минут или час, это всё равно значительные временные затраты, связанные с поездкой», — сказал Йен.
Если элегробарт будет одобрен, Йен ожидает, что пациенты, скорее всего, будут самостоятельно вводить его дома с помощью автоинжектора, как и другие подкожные препараты в медицине. «С точки зрения бремени лечения это гораздо удобнее для пациентов», — отметил он.
Заменит ли подкожный элегробарт ВВ-терапию?
Йен предостерег от рассмотрения подкожного варианта как полной замены ВВ-терапии. «Я думаю, ошибочно полагать, что подкожный вариант лечения полностью заменит внутривенные инфузионные терапии», — сказал он. Каждый метод будет играть свою роль в зависимости от пациента, обстоятельств и тяжести заболевания. Йен считает подкожный вариант привлекательным для пациентов, которые не могут логистически получать инфузии, и для тех, кто считает профиль нежелательных явлений ВВ-инфузий неприемлемым.
Каковы следующие шаги для REVEAL-1?
Исследование ещё не завершено, опубликованы только топлайн-результаты на 24-й неделе. Исследователи продолжают оценивать долгосрочную эффективность, включая вопрос о том, испытывают ли пациенты реактивацию или рецидив после лечения. Йен сказал, что требуется больше времени, чтобы полностью понять профиль нежелательных явлений, прежде чем клиницисты получат полную картину того, как элегробарт может повлиять на ведение TED. Viridian планирует подать заявку на лицензию на биологические препараты в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для элегробарта в первом квартале 2027 года.¹
Йен рассматривает результаты эффективности и безопасности слуха REVEAL-1 в первой части этого интервью.
Больше материалов с конгресса — в разделе AAO 2026 на Ophthalmology Times.
Источники
- Viridian Therapeutics. Viridian Therapeutics announces positive topline results from elegrobart phase 3 REVEAL-1 clinical trial in active thyroid eye disease. Пресс-релиз. 30 марта 2026 г. Дата обращения: 10 октября 2026 г. https://investors.viridiantherapeutics.com/news/news-details/2026/Viridian-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Elegrobart-Phase-3-REVEAL1-Clinical-Trial-in-Active-Thyroid-Eye-Disease/default.aspx
