Компания Alcon, мировой лидер в области ухода за зрением, осуществила коммерческий запуск линзы AcrySof(R) IQ VivityTM IOL (Vivity) — первой и единственной недифракционной интраокулярной линзы (ИОЛ) с расширенной глубиной фокуса, доступной на рынке США.
Данная пресбиопия-корригирующая линза стала доступна всем американским офтальмологам для пациентов, переносящих факоэмульсификацию катаракты. Катаракта остаётся наиболее распространённой причиной потери зрения в мире. Ожидается, что к 2025 году объём рынка катарактальных хирургий в США достигнет 5,4 млн операций. В связи с демографическим старением населения, количество американцев с катарактой, по прогнозам, удвоится к 2050 году.
Vivity представляет собой инновационную недифракционную ИОЛ с расширенной глубиной фокуса, использующую проприетарную технологию Alcon — недифракционную X-WAVE(TM), которая растягивает и смещает световой поток без его разделения. Линза обеспечивает монокулярное качество зрения вдаль, отличное промежуточное зрение (на расстоянии вытянутой руки) и функциональное зрение вблизи.
Новая линза расширяет портфель пресбиопия-корригирующих ИОЛ Alcon, предлагая решение для пациентов с катарактой, заинтересованных в восстановлении зрительных функций и улучшении качества жизни.
Серхио Дюплан (Sergio Duplan), президент Alcon по Северной Америке, отметил: «С выпуском Vivity Alcon продолжает демонстрировать приверженность развитию портфеля ИОЛ и внедрению дифференцированных инноваций, отвечающих потребностям хирургов и пациентов. Теперь мы предлагаем два поколения пресбиопия-корригирующих ИОЛ: PanOptix Trifocal для пациентов, стремящихся к максимальной независимости от очков на всех дистанциях, и Vivity — для тех, кто хочет улучшить промежуточное и ближнее зрение при монокулярноподобном профиле зрительных расстройств».
Линза Vivity, доступная также в торическом дизайне, создана на основе проверенной платформы AcrySof IQ IOL, имплантированной более чем в 125 млн глаз по всему миру. Согласно результатам клинического исследования в США, пациенты с имплантированной линзой Vivity отметили улучшение зрения и качества жизни, в том числе: 94% сообщили об очень хорошем или хорошем зрении вдаль, 92% — на расстоянии вытянутой руки без очков при ярком свете, с остротой зрения 20/20 вдаль и более 20/25 на промежуточных дистанциях, а также профиль зрительных расстройств, сопоставимый с монокулярной ИОЛ.
Доктор Кэтлин Маккейб (Dr. Cathleen McCabe), главный медицинский директор Eye Health America и медицинский директор The Eye Associates, подчеркнула: «Линза Vivity — это прорывная технология, закрывающая пробел для офтальмохирургов как вариант пресбиопия-корригирующей ИОЛ для пациентов, которым не подходит дифракционная платформа, но желающих некоторой независимости от очков. Линза имеет монокулярноподобный профиль зрительных нарушений, низкую частоту выраженных или сильно досаждающих бликов и ореолов, обеспечивает непрерывный расширенный диапазон зрения, что может удовлетворить потребности многих катарактальных пациентов».
Vivity получила одобрение FDA в феврале 2020 года, а с сентября 2020 года в рамках пилотной фазы стала доступна для отдельных офтальмологов США — до начала общенационального запуска. На момент анонса (январь 2021 г.) линза уже присутствовала на некоторых европейских рынках, в Австралии, Новой Зеландии и Канаде, а также была представлена отдельным офтальмологам в Латинской Америке.
Справка о катаракте. Катаракта — это помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения. Подавляющее большинство случаев связано с возрастными изменениями. Лечение катаракты заключается в удалении мутного хрусталика и его замене на интраокулярную линзу. Более 98% операций признаются успешными.
Справка о пресбиопии. Пресбиопия — возрастное состояние, при котором человеку трудно фокусироваться на близких объектах. В США около 112 млн человек испытывают проблемы со зрением, связанные с пресбиопией. Состояние не является болезнью, но корригируется очками, контактными линзами или рефракционной хирургией.
Справка об AcrySof(R) IQ Vivity(TM) IOL. Недифракционная ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дали до близи без увеличения частоты зрительных нарушений. Потенциальные побочные эффекты включают временные хирургические осложнения, такие как отёк роговицы, светобоязнь, повышение внутриглазного давления. Существует небольшой риск необходимости повторного хирургического вмешательства.
