Компании Bausch + Lomb и Modulight Corporation (биомедицинская лазерная компания) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило фотодинамический лазер ML6710i для эквивалентного применения с препаратом VISUDYNE® (вертепорфин для инъекций) компании Bausch + Lomb при фотодинамической терапии (ФДТ) пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией, обусловленной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД).

Ожидалось, что ML6710i станет доступен для специалистов по уходу за зрением в первой половине 2023 года.

Кристина Аккерман, президент подразделения офтальмологических фармацевтических препаратов Bausch + Lomb, отметила, что фотодинамическая терапия продолжает оставаться важным вариантом лечения для специалистов, стремящихся помочь пациентам с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией. Благодаря одобрению ML6710i специалисты получили новый современный фотодинамический лазер, который устраняет значительную неудовлетворенную потребность в ФДТ и специально разработан для доставки VISUDYNE® пациентам с влажной формой ВМД, имеющим персистирующую жидкость.

ML6710i представляет собой передовой, удобный и портативный офтальмологический лазер, которым можно легко управлять с помощью мобильного приложения на iPad. Блок формирования лазерного луча, который может быть установлен на любую стандартную щелевую лампу, используемую для осмотра глаз, формирует круглое равномерное пятно, обеспечивающее эффективную доставку VISUDYNE®.

Сеппо Орсила, основатель и генеральный директор Modulight, сообщил, что благодаря совместным усилиям с Bausch + Lomb, а также обратной связи, полученной от многих специалистов, компания с воодушевлением представляет инновационную облачную лазерную платформу, которую офтальмологическое сообщество может использовать для доставки VISUDYNE® пациентам, нуждающимся в лечении хориоидальной неоваскуляризации, обусловленной ВМД.

О препарате VISUDYNE®

VISUDYNE® — это инъекционный фотосенсибилизатор, который применяется у пациентов с ВМД, патологической миопией или подозрением на глазной гистоплазмоз, имеющих преимущественно классическую субфовеолярную хориоидальную неоваскуляризацию. Активация VISUDYNE® осуществляется с помощью фотодинамического лазера путем прямого лазерного возбуждения, что обеспечивает целенаправленный подход, избирательно разрушающий аномальные хориоидальные сосуды для предотвращения дальнейшего прогрессирования заболевания и сохранения зрения.

Источник:

1. VISUDYNE® [вкладыш в упаковку], Bausch & Lomb Incorporated.