Компания Nanoscope Therapeutics сообщила результаты пятилетнего наблюдения за терапией MCO-010 у пациентов с тяжелым поражением сетчатки (ретинитом пигментозом), полученные в рамках клинического исследования EXTEND.
Результаты подтверждают безопасность и стабильность терапевтического эффекта MCO-010 после однократной интравитреальной инъекции, подтвержденную отсутствием серьезных побочных эффектов или новых проблем безопасности в течение всего периода наблюдения.
Участники первоначального этапа исследования, включавшего десять человек, продемонстрировали устойчивое улучшение качества жизни и функциональной независимости даже спустя пять лет после терапии.
Презентация результатов прошла на ежегодной конференции Витреоретинального общества Индии.
На основании полученных данных компания планирует дальнейшее развитие терапии MCO-010 в контексте биологической лицензии (Biologics License Application — BLA) в США, а также рассматривает возможность применения препарата при стероидной дистрофии сетчатки.
Препарат уже получил статус ускоренной регистрации, орфанного лекарства и терапии регенеративной медицины (FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy — RMAT), а также соответствующий статус в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA).
