Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила о первом введении препарата пациенту в рамках клинического исследования VERONA, посвященного изучению экспериментальной терапии EYP-1901 для лечения диабетического макулярного отека (ДМО).
EYP-1901 представляет собой терапию с пролонгированным высвобождением, включающую вораоланиб (vorolanib) — селективный ингибитор тирозинкиназы, в составе биоэродируемой системы Durasert E. Данная терапия предназначена для локального лечения ряда офтальмологических заболеваний. Права на вораоланиб за пределами Китая, Макао, Гонконга и Тайваня эксклюзивно переданы компании EyePoint компанией Equinox Sciences.
Исследование VERONA, охарактеризованное компанией как рандомизированное контролируемое простое слепое исследование II фазы, фокусируется на пациентах с ДМО, которые ранее получали лечение анти-VEGF-терапией, являющейся стандартом медицинской помощи. Ожидаемый набор — около 25 пациентов, которые будут распределены в одну из двух групп для получения интравитреальных инъекций EYP-1901 в двух различных дозировках либо в контрольную группу, получающую афлиберцепт (aflibercept).
Первичной конечной точкой исследования VERONA является время до первой дополнительной инъекции афлиберцепта в течение 24 недель на основе установленных критериев. Вторичные конечные точки включают показатели безопасности, изменения максимально корригированной остроты зрения, изменения центральной толщины сетчатки по данным оптической когерентной томографии, а также динамику шкалы тяжести диабетической ретинопатии с течением времени.
Доктор Джей Дюкер (Jay Duker), главный исполнительный директор EyePoint Pharmaceuticals, в пресс-релизе выразил удовлетворение началом исследования. По его словам, введение препарата первому пациенту в рамках исследования VERONA представляет собой еще одну значимую веху на пути реализации миссии компании по улучшению жизни пациентов с тяжелыми заболеваниями сетчатки. Доктор Дюкер подчеркнул высокую потребность в более эффективных и длительно действующих методах лечения ДМО, отметив, что высокая частота инъекций при существующей терапии может приводить к недостаточному лечению.
Он также отметил, что компания обнадежена растущим объемом клинических данных по EYP-1901 и выразил оптимизм в отношении потенциала EYP-1901 изменить существующую парадигму лечения ДМО. Ожидается, что основные результаты исследования будут получены в первом квартале 2025 года.
Доктор Дюкер также поделился планами компании на предстоящие важные события, включая получение основных результатов исследования II фазы PAVIA при непролиферативной диабетической ретинопатии, ожидаемых во втором квартале 2024 года, и начало первого ключевого исследования III фазы при влажной форме возрастной макулярной дегенерации (влажная ВМД), запланированное на вторую половину 2024 года.
