Компания Global Pharma Healthcare инициировала отбор своих увлажняющих глазных капель Artificial Tears Lubricant Eye Drops из-за потенциальной контаминации. Отбор коснулся всех партий в пределах срока годности, а также продукции, распространяемой компаниями EzriCare LLC и Delsam Pharma. Этому предшествовало уведомление Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в адрес Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о вспышке инфекций VIM-GES-CRPA в нескольких штатах, возможно, связанной с использованием данных капель. Зарегистрировано 55 сообщений о нежелательных явлениях, включая инфекции глаз, необратимую потерю зрения и один летальный исход, вызванный сепсисом.
Увлажняющие глазные капли Artificial Tears Lubricant Eye Drops предназначены для облегчения сухости и дискомфорта, вызванных незначительными раздражениями или воздействием ветра и солнца. Капли содержат 10 мг карбоксиметилцеллюлозы натрия в 1 мл и выпускаются во флаконах объемом 1 жидкая унция (15 мл) с защитной пломбой. Продукт доступен от EzriCare (NDC 79503-0101-15, UPC 3 79503 10115 7) и Delsam Pharma (NDC 72570-121-15, UPC 72570-0121-15). Глазные капли упакованы в картонные коробки и широко распространялись по всем Соединенным Штатам через онлайн-каналы продаж.
Global Pharma Healthcare уведомила своих дистрибьюторов, Aru Pharma Inc. и Delsam Pharma, об отборе и потребовала от оптовиков, розничных продавцов и потребителей прекратить использование продукта. Компания добавила, что отбор проводится с ведома FDA.
FDA, в свою очередь, предупредила потребителей и медицинских работников не покупать и немедленно прекратить использование EzriCare Artificial Tears или искусственных слез Delsam Pharma в связи с риском бактериальной контаминации.
Ранее, 24 января 2023 года, CDC рекомендовал немедленно прекратить использование EzriCare Artificial Tears — безрецептурных капель для лечения синдрома сухого глаза — после выявления связи между инфекциями и этими каплями.
