После получения неутешительных данных фазы 2 клинического исследования компания Novartis приняла решение прекратить клиническое развитие кандидата в генную терапию GT005 для лечения географической атрофии (GA). Данный препарат был получен ею в результате приобретения компании Gyroscope Therapeutics.
Официальное объявление было распространено инвестиционной фирмой Syncona, которая владела Gyroscope до её покупки Novartis в 2021 году. Первоначально Syncona должна была получить от Novartis несколько этапных платежей, зависящих от успешной клинической разработки и последующей коммерциализации.
«Естественно, мы разочарованы за пациентов решением о прекращении разработки GT005, но мы уважаем решение Novartis», — заявил в пресс-релизе Крис Холливуд (Chris Hollowood), генеральный директор Syncona Investment Management Limited. «Мы по-прежнему сосредоточены на нашей стратегии создания и поддержания портфеля компаний, которые предоставляют значительные возможности для обеспечения высокой доходности с поправкой на риск для наших акционеров и для изменения жизни пациентов с тяжелыми заболеваниями».
GT005 был разработан как однократная экспериментальная генная терапия на основе AAV2 для лечения географической атрофии, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Введение препарата осуществлялось субретинально. Решение Novartis о прекращении разработки было основано на рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, который оценил, что общие данные, полученные в ходе ведущего исследования фазы 2 HORIZON, не оправдывают продолжение программы разработки.
В декабре 2021 года Novartis заключила окончательное соглашение о приобретении всего акционерного капитала британской компании Gyroscope. В рамках этой сделки Novartis произвела первоначальный платеж в размере 800 миллионов долларов и согласилась на возможные дополнительные поэтапные выплаты в размере до 700 миллионов долларов. Из 800 миллионов долларов Syncona получила авансовые денежные средства в размере 442 миллионов долларов за свою долю в Gyroscope.
Этот шаг соответствует текущей стратегии Novartis по избавлению от офтальмологических активов, позволяя компании сосредоточиться на приоритетных терапевтических областях. В январе 2023 года Novartis успешно завершила продажу пяти брендированных офтальмологических продуктов — Ilevro, Nevanac, Vigamox, Maxidex и Triesence — компании Harrow в сделке стоимостью до 175 миллионов долларов.
Впоследствии, в июне 2023 года, Novartis продала препарат для лечения синдрома сухого глаза Xiidra (лифитеграст, офтальмологический раствор) 5% компании Bausch + Lomb, а также либватеп (также известный как SAF312) — исследуемое соединение, изучаемое для лечения хронической боли глазной поверхности, и технологию AcuStream — исследуемое устройство, потенциально способное повысить точность дозирования и доставки некоторых местных офтальмологических препаратов. Согласно условиям этого соглашения, Bausch + Lomb произвела денежный платеж в размере 1,75 миллиарда долларов с возможными дополнительными поэтапными выплатами до 750 миллионов долларов в зависимости от достижения пороговых значений продаж и коммерциализации разрабатываемых препаратов.