Компании Lupin и Sandoz Group AG заключили лицензионное соглашение, согласно которому Sandoz будет осуществлять маркетинг и коммерциализацию биопрепарата ранибизумаб производства Lupin в ряде ключевых мировых регионов.
Сфера действия соглашения и региональные права
Согласно условиям договора, Sandoz возьмет на себя ответственность за маркетинг и коммерциализацию препарата в Европейском союзе (за исключением Германии), Швейцарии, Норвегии, Австралии, Гонконге, Вьетнаме и Малайзии.
Хотя Sandoz будет отвечать за маркетинг и продажи, Lupin сохранит контроль над производством и подачей документов регуляторным органам.
Во всех регионах, кроме Франции, Австралии, Вьетнама и Малайзии, Sandoz получит эксклюзивные права на маркетинг ранибизумаба.
В указанных странах — Франция, Австралия, Вьетнам и Малайзия — Sandoz получит ограниченные (полусвободные) права на маркетинг.
Описание ранибизумаба
Рanibizumab представляет собой гуманизированный моноклональный антитело-фрагмент рекомбинантного происхождения класса IgG1, связывающееся с VEGF-A и блокирующее его активность. Препарат применяется для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), макулярного отека после ретинальной окклюзии вен (РОВ), диабетического макулярного отека (ДМО), пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР) и новообразования сетчатки (НСС).
Стратегическое обоснование партнерства
Президент EMEA и стран с развивающейся экономикой компании Lupin, Тиери Волле, отметил, что сотрудничество с Sandoz направлено на расширение глобального доступа к передовым биологическим препаратам и улучшение результатов пациентов, нуждающихся в медицинской помощи.
Коммерческие права в Канаде
Отдельным соглашением Sandoz получила исключительные права на продажу ранибизумаба в Канаде, тогда как Lupin продолжит управлять производственными процессами и подавать необходимые регистрационные документы.
