Компания Cloudbreak Pharma сообщила о положительных итоговых результатах II фазы клинического исследования офтальмологического раствора CBT-004, применяемого у пациентов с васкуляризованной пингвекулой и сопутствующим конъюнктивальным гиперемическим синдромом.
Исследование проводилось в формате многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого эксперимента с участием 88 взрослых пациентов. Участники были разделены на две группы, получавшие различные концентрации исследуемого препарата либо плацебо, на протяжении 28-дневного курса терапии.
Эффективность и симптоматика
Обе концентрации CBT-004 продемонстрировали статистически значимые улучшения в показателях конъюнктивальной гиперемии по сравнению с плацебо уже к концу первой недели наблюдения и сохраняли эффект до конца периода лечения. Дополнительно установлено значительное улучшение пяти ключевых симптомов, отмеченных пациентами:
- Жжение или покалывание;
- Зуд;
- Чувство присутствия инородного тела;
- Боль в глазах;
- Окулярная болезненность.
Безопасность и переносимость
CBT-004 проявил хорошую переносимость, при отсутствии зарегистрированных побочных эффектов, связанных с лечением. Наблюдавшиеся нежелательные явления носили преимущественно легкий или умеренный характер. Не выявлено значимых изменений остроты зрения или внутриглазного давления, подтверждающих безопасность предлагаемого терапевтического подхода.
Актуальность проблемы
Васкуляризованная пингвекула представляет собой распространенную патологию глаз, вызывающую значительный дискомфорт и ограничивающую качество жизни пациентов вследствие хронической гиперемии, раздражения, боли и ощущения наличия инородного тела. В настоящее время пациенты зачастую вынуждены прибегать к применению кортикостероидов в несанкционированной дозировке или хирургическому вмешательству, сопряженному с определенными рисками.
