Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек, для лечения макулярной отечности, вызванной ретинальной венозной окклюзией (РВО). Это важное дополнение расширяет доступ пациентов к современным методам лечения заболеваний сетчатки в регионе.
Государственная поддержка включает формат однократного использования предварительно заполненных шприцев (PFS) объемом 6,0 мг, предоставляя врачам и пациентам удобный и готовый к применению вариант.
Регуляторное одобрение в Канаде
Препарат Vabysmo был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения макулярной отечности вследствие РВО в июле 2024 года, а формат PFS получил разрешение в декабре 2024 года. Последнее обновление реестра RAMQ позволяет теперь официально назначать Vabysmo во всех трех зарегистрированных показаниях: неоваскулярный возраст-зависимый макулярный дегенеративный процесс (нАМД), диабетическая макулярная отечность (ДМЭ) и макулярная отечность вследствие РВО.
Механизм действия препарата
Vabysmo представляет собой гуманизированную биспецифичную иммуноглобулиновую молекулу класса IgG1, блокирующую ангиопоэтин-2 (Ang-2) и фактор роста эндотелия сосудов типа А (VEGF-A), два ключевых медиатора патогенеза сосудистых заболеваний сетчатки. Препарат обладает уникальным двойным механизмом воздействия, одновременно стабилизируя сосуды и предотвращая утечку жидкости.
На территории Канады препарат зарегистрирован для нАМД, ДМЭ и макулярной отечности вследствие РВО. В глобальном масштабе он разрешен более чем в 100 странах для лечения ДМЭ и нАМД, а также свыше 30 стран для лечения макулярной отечности, связанной с РВО.
Обеспечение доступности и непрерывная поддержка пациентов
Карлен Тодд, вице-президент отдела доступа к лекарственным средствам компании Roche Pharmaceuticals Canada, подчеркнула важность расширения охвата в своем пресс-релизе:
«Это расширение покрытия для людей с РВО в Квебеке является важной вехой в нашей миссии по улучшению ухода за глазами и предоставлению инновационных решений людям, страдающим серьезными заболеваниями глаз. Мы привержены обеспечению справедливого и своевременного доступа к нашим лекарствам, стремясь обеспечить приоритет доступа к инновационным медикаментам на всей территории страны, улучшая качество жизни тех, кто страдает потерей зрения».
Таким образом, Vabysmo стал доступен в Квебеке для всех показаний, утвержденных в стране, включая использование в формате как флаконов, так и предварительно заполненных шприцев, повышая доступность лечения среди населения региона, страдающего угрожающими зрению заболеваниями сетчатки.