Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 501(k) на систему факоэмульсификации Sophi (Swiss Ophthalmology Innovation) компании Rayner, что делает ее доступной для хирургов-катарактальщиков в США, сообщает компания.
Платформа разработана с акцентом на мобильность, простоту и безопасность, что, как отмечает Rayner, помогает максимизировать эффективность хирургических операций. По словам компании, система подходит для использования в амбулаторных хирургических центрах, офисной практике и больничных сетях. Ключевые особенности включают перистальтическую и вентури-тройную насосную подачу жидкости, интуитивно понятный пользовательский интерфейс и беспроводную передачу энергии. Эти функции обеспечивают более быструю настройку, более быструю смену пациентов и большую мобильность без ущерба для безопасности пациентов, согласно веб-сайту компании.
### Продвижение глобальной устойчивости
Система факоэмульсификации была разработана для поддержки более устойчивых офтальмологических процедур, по данным компании. Rayner ссылается на межобщественную позиционную статью, подготовленную в сотрудничестве с Американским обществом катарактальной и рефракционной хирургии, Европейским обществом катарактальных и рефракционных хирургов, Азиатско-Тихоокеанской ассоциацией катарактальных и рефракционных хирургов и Латиноамериканским обществом катарактальной и рефракционной хирургии, а также с EyeSustain — глобальной коалицией, представляющей 55 офтальмологических обществ. По данным Rayner, инициатива направлена на продвижение устойчивого развития в офтальмологии через образование, исследования, инновации и пропаганду.
В позиционной статье оценивается "сокращение на 307 кг выброшенного пластика на 1000 операций по удалению катаракты с использованием дневного кассетного варианта Sophi", что позволяет сократить хирургические отходы и углеродный след. Ожидается, что эта опция скоро станет доступна на рынке США.
"Американские хирурги заслуживают инновационную альтернативу обычной технологии факоэмульсификации, и Sophi предоставляет это", — отметил Тим Кловер, главный исполнительный директор Rayner. "Клиники по всему миру сообщают нам, что они работают более эффективно, сокращают расходы и отходы, поэтому мы с нетерпением ждем возможности предоставить эти преимущества хирургам по всей США через нашу новую команду специалистов по хирургическому оборудованию".
