Stuart Therapeutics Inc. подала поправку к заявке на исследование нового препарата (IND) в FDA для изучения своего ведущего кандидата ST-100 (везокольмитид) в области заживления роговичных ран. Об этом сообщается в пресс-релизе компании от 9 октября 2026 года. Планируемое исследование proof-of-concept станет первым расширением применения ST-100 за пределы терапии синдрома сухого глаза.
Планы исследования
В рамках исследования proof-of-concept будет оцениваться, как ST-100, предназначенный для избирательного восстановления повреждённого спирального коллагена, поддерживает эпителиальное и стромальное заживление роговичных ран. После завершения этого этапа компания планирует во второй половине 2027 года начать исследование фазы 2. В этом испытании ST-100 будет оцениваться при нескольких типах роговичных ран, включая травмы, послеоперационные повреждения, язвы и химические ожоги. Результаты могут предоставить дополнительные доказательства потенциала препарата как репаративной терапии повреждённой поверхности глаза.
Мнение компании и клиницистов
Эрик Шлумпф, президент и главный исполнительный директор Stuart Therapeutics, отметил, что расширение программы может дать врачам важный новый инструмент для лечения повреждений ocular surface. «Мы считаем, что ST-100 способен восстанавливать спиральный коллаген глаза, повреждённый в результате травмы, хирургического вмешательства и химических ожогов, — потребность, которую в настоящее время не адресует напрямую ни один одобренный терапевтический препарат. Если наша клиническая программа это подтвердит, ST-100 может стать топической терапией для широкого спектра состояний поверхности глаза».
Эрик Донненфельд, доктор медицины, клинический профессор офтальмологии Нью-Йоркского университета, хирург по роговице, лазерной катаракте и рефракционной хирургии в OCLI Vision, охарактеризовал роговичные раны, возникающие вследствие травм, операций и рецидивирующей эрозии роговицы, как одну из наиболее сложных проблем, с которыми сталкиваются клиницисты. «Наши текущие возможности поддерживают глаз, пока он заживает сам, но ничто не воздействует на повреждённую структуру спирального коллагена, лежащую в основе этих проблем, и не предлагает истинного ускорения процесса заживления. Терапия, направленная на прямое восстановление этой структуры, могла бы дать нам то, чего у нас нет сегодня: способ улучшить сроки заживления и устранить симптомы пациента, а не просто защитить глаз».
Ссылка
- Stuart Therapeutics. Safety and efficacy of ST-100 (vezocolmitide) ophthalmic solution 60 μg/mL in subjects diagnosed with dry eye disease (DED): phase 3 trial. Data on file.
