Консультативный комитет FDA по дерматологическим и офтальмологическим препаратам (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) проведёт заседание 30 октября 2026 года, на котором рассмотрит заявку на регистрацию нового препарата (NDA) 219694 — SYD-101 (раствор атропина сульфата офтальмологический 0,01%; Sydnexis). Препарат предлагается для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 3 лет и старше.
Решение консультативного комитета носит рекомендательный характер: регуляторный орган учитывает мнение экспертов при оценке соотношения пользы и рисков терапии. Заседание станет ключевым этапом на пути препарата к потенциальному одобрению.
Для клиницистов это событие имеет значение, поскольку низкодозный атропин является предметом активного обсуждения в детской офтальмологии. В случае положительного заключения комитета и последующего одобрения SYD-101 может стать первым официально зарегистрированным препаратом для контроля прогрессирования миопии у детей на американском рынке, что упростит назначение и расширит доступ пациентов к терапии.
Заседание назначено на 30 октября 2026 года, формат проведения — открытый для общественности с возможностью представления комментариев.
