иммуногенность
Статьи с этим тегом
VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
Компания VSY Biotechnology GmbH анонсировала разработку Varliciment — нового анти-VEGF препарата для лечения возрастной макулярной дегенерации. Препарат призван преодолеть проблемы иммуногенности, наблюдавшиеся у бролуцизумаба, и обладает негенерической природой, защищающей от …
Читать далее →Ещё по теме «иммуногенность» по всему сайту
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
Ключевым мотивом создания Varliciment послужили опасения относительно иммуногенности, связанные с применением новейшего на тот момент анти-VEGF агента — бролуцизумаба.... По их данным, препарат демонстрировал очень многообещающую эффективность по сравнению с другими анти-VEGF средствами на рынке при минимальной вероятности иммуногенности....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
В рамках глобального рандомизированного двойного слепого параллельного группового исследования фазы III была оценена эффективность, безопасность, фармакокинетика и иммуногенность Eydenzelt относительно... Эйдензельт подтвердил соответствие заранее установленным критериям эквивалентности, а также продемонстрировал сопоставимые показатели безопасности и иммуногенности с препаратом Eylea....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Безопасность и иммуногенность: Профили безопасности были сходными во всех группах лечения. Значимых различий в иммуногенности не наблюдалось....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
У пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (nAMD) биоаналог продемонстрировал сопоставимую с Eylea(R) эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
исследовании AVT06-GL-C01 — рандомизированном, двойном маскированном, параллельном групповом многоцентровом исследовании терапевтической эквивалентности — оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность...
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Было доказано эквивалентность эффективности, безопасности и иммуногенности, что позволило успешно достичь первичной цели испытания....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических данных и данных о производстве, подтвердивших сопоставимую эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность...
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
прогресс и нормативные сроки В январе 2024 года Alvotech объявила положительные топливные результаты подтверждающего клинического исследования, в котором оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность...
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
окклюзии вен сетчатки (ветви или центральной) Миопическая хориоидальная неоваскуляризация Клинические данные Исследование III фазы продемонстрировало эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Дополнительные показатели эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности также демонстрировали сопоставимые результаты между двумя препаратами, дополнительно подтверждающими биосовместимость...