9 апреля 2026 г. стало известно, что компания Pine Pharmaceuticals 12 октября 2023 г. объявила о добровольном отзыве ряда продуктов, включая репакетированный Avastin и другие средства для офтальмологического применения. Данное решение последовало после инспекции, проведенной U.S. FDA. В компании подчеркнули, что на момент объявления не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с использованием отозванной продукции.
Нарушения стерильности и корректировка производства
В ходе инспекции были выявлены потенциальные риски в отношении обеспечения стерильности репакетированного Avastin при розливе на определенных линиях с использованием конкретного оборудования. Pine Pharmaceuticals оперативно перенесла производство на незатронутые линии, ожидая, что возможный дефицит продукции будет носить временный характер.
Для обеспечения доступности этих лекарственных средств компания запросила у заказчиков формирование заказов из расчета недельного запаса, оставив за собой право введения лимитов распределения по мере необходимости.
Кроме того, пользователям продукта под номером 987 (шприц Norm-Ject(R) Less Fill, без силиконовой смазки) рекомендовано перейти на альтернативные шприцы. Временная недоступность данного изделия связана с технологическими ограничениями, которые будут устранены в дальнейшем.
Информация о затронутых партиях и возврате
Подробные сведения об отзыве, включая номера партий и инструкции по возврату продукции, содержатся в официальных уведомлениях компании (Recall #1, Recall #1 Customer Letter, Recall #2, Recall #2 Customer Letter).
