Top.Mail.Ru

фентоламин

Статьи с этим тегом

FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии

FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии

25 февраля 2026 • Офтальмология в мире

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на офтальмологический раствор фентоламина 0,75% (Ryzumvi) компании Opus Genetics для лечения пресбиопии, установив дату PDUFA 17 октября 2026 года. Одобрение основано на данных исследований …

Читать далее →

Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза

Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза

01 апреля 2024 • Офтальмология в мире

Компания Viatris Inc. запустила в США препарат RYZUMVI™ (фентоламин 0.75%) — единственные одобренные FDA глазные капли для обратного развития диагностического мидриаза. В клинических исследованиях 49–58% пациентов вернулись к исходному диаметру …

Читать далее →

FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения

FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения

08 января 2024 • Офтальмология в мире

Ocuphire Pharma получила одобрение FDA на проведение фазы 3 LYNX-2 для оценки эффективности офтальмологического раствора фентоламина при снижении остроты зрения в сумеречных условиях. Исследование охватило 200 пациентов в США, первичная …

Читать далее →

Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi

Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi

28 сентября 2023 • Офтальмология в мире

Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi (фентоламин) 0.75% для коррекции медикаментозно индуцированного мидриаза. Препарат стал единственным средством на рынке для обратного развития расширения …

Читать далее →

Ещё по теме «фентоламин» по всему сайту

Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для офтальмологического раствора фентоламина... Фентоламин нацелен на улучшение ближнего зрения при сохранении зрения вдаль, обеспечивая устойчивый эффект на диаметр зрачка до 20 часов....

Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии

Компания Opus Genetics объявила начало проведения первой фазы дозирования в ключевом клиническом исследовании третьей стадии (LYNX-3), направленного на испытание глазной капли фентоламина 0,75% для лечения... Целью исследования LYNX-3 является дальнейшее изучение эффективности и безопасности препарата фентоламин 0,75%, направленное на улучшение функционального зрения в условиях низкой освещенности, а именно...

Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований

Участники были рандомизированы для получения фентоламина или плацебо, которые самостоятельно закапывали ежедневно на ночь в оба глаза в течение шести недель.... Opus Genetics имеет глобальное лицензионное соглашение с Viatris, которое предоставляет Viatris исключительные права на коммерциализацию раствора фентоламина 0,75% в США....

Статья Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi

Фентоламин обратимо связывается с этими рецепторами, расположенными на мышце-дилататоре радужки, что приводит к уменьшению диаметра зрачка.... Фентоламин напрямую противодействует мидриатическому эффекту, вызванному агонистом альфа-1 адренорецепторов, и опосредованно обращает вспять мидриаз, индуцированный влиянием антагонистов мускариновых рецепторов...

Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза

Компания Viatris Inc. объявила о коммерческом запуске в Соединенных Штатах препарата RYZUMVI™ (раствор фентоламина офтальмологический) 0.75%....

Статья Обзор OT Roundup: три одобрения FDA, результаты исследования импланта вороланиба и применение брепоцитиниба при увеите

раствор 0,125%; Alcon) для устранения покраснения глаз; первую терапию для домашнего подкожного введения при тиреоидной офтальмопатии — сатрализумаб (Enspryng; Roche); а также новое показание для фентоламина... В исследовании III фазы VEGA-3 у 27,2% пациентов, получавших фентоламин, наблюдалось улучшение остроты зрения вблизи как минимум на 15 букв через 12 часов после введения дозы на 8-й день по сравнению с...

Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения

Целью данного исследования являлась оценка эффективности офтальмологического раствора фентоламина (phentolamine ophthalmic solution) для заявленной терапевтической цели — лечения снижения остроты зрения... пациентов после кераторефракционных операций с использованием офтальмологического раствора фентоламина 0,75% для уменьшения диаметра зрачка без воздействия на цилиарную мышцу....

Статья Коррекция пресбиопии: обзор фармакологических подходов 2021 года

Ocuphire Pharma Nyxol + низкая доза пилокарпина Компания набрала первых пациентов (из ожидаемых 152) в исследование VEGA-1 II фазы для оценки комбинированного набора Nyxol (фентоламин 0,75% без консервантов...

Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA

Ryzumvi (фентоламин) компаний Ocuphire Pharma и Viatris при фармакологически индуцированном мидриазе В сентябре 2023 года компании Ocuphire Pharma и Viatris совместно объявили об одобрении FDA препарата... Ryzumvi (фентоламин офтальмологический раствор) 0,75%....