Компания Opus Genetics объявила начало проведения первой фазы дозирования в ключевом клиническом исследовании третьей стадии (LYNX-3), направленного на испытание глазной капли фентоламина 0,75% для лечения хронической ночной зрительной дисфункции у пациентов с пониженной сумеречной остротой зрения после рефракционных операций.
Это является вторым ключевым испытанием данной лекарственной формы компании и проводится согласно Специальному Протоколу Оценки (Special Protocol Assessment — SPA) Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года.
Целью исследования LYNX-3 является дальнейшее изучение эффективности и безопасности препарата фентоламин 0,75%, направленное на улучшение функционального зрения в условиях низкой освещенности, а именно устранение визуальных нарушений, таких как ослепление, блики и звездчатые ореолы, типичных жалоб пациентов после рефракционной хирургии.
Фентоламин представляет собой неселективный альфа-1/альфа-2 адренергический блокатор, который умеренно суживает зрачок в условиях слабого освещения, уменьшая влияние избыточного бокового света, сохраняя при этом контрастность сетчатки, потенциально повышая качество зрительных ощущений пациента в условиях недостаточного освещения.
Запуск первого этапа дозирования в рамках LYNX-3 является важным этапом в развитии программы фентоламина компании Opus Genetics, включающей уже один утвержденный препарат для снятия медикаментозного мидриаза, позитивные данные фазы III по лечению пресбиопии и текущее важное исследование пациентов с нарушением ночного зрения после лазерной коррекции зрения.
