Biogen
Статьи с этим тегом
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →Ещё по теме «Biogen» по всему сайту
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Biogen объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении Apellis Pharmaceuticals за примерно 5,6 миллиарда долларов.... В результате приобретения терапии на основе пегцетакоплана войдут в коммерческий портфель Biogen....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Компании Samsung Bioepis и Biogen объявили о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opuviz (40 мг/мл) для инъекций.... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... Соглашение между Biocon Biologics и Regeneron предусматривало прекращение судебного разбирательства по патенту US11084865 (патент '865) в Окружном суде США по Северному округу Западной Вирджинии и...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Компания Samsung Bioepis объявила о значимом этапе своей стратегии коммерциализации, подписав соглашение об уступке активов (Asset Purchase Agreement — APA) с компанией Biogen о передаче европейских коммерческих... Мы будем тесно сотрудничать с Biogen для обеспечения плавной передачи услуг пациентам и клиентам в Европе....
Статья Интеграция решения на основе ИИ от Toku в устройства Optos
Компания Optos объявила о стратегическом партнерстве с японской технологической фирмой Toku с целью интеграции инновационного инструмента оценки биологического возраста BioAge непосредственно в свою линейку... По данным партнеров, BioAge станет доступен свыше 20 тысячам практик офтальмологов США, оснащенных устройствами оптического широкопольного сканирования....
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дженериковую форму флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% производства компании DifGen Pharmaceuticals... Одобрение FDA указывает на то, что продукт DifGen соответствует регулирующим стандартам в отношении качества, безопасности и терапевтической эквивалентности референтному препарату....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года компания Biocon Biologics объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первый поданный заявки на препарат Yesafili... Одобрение YESAFILI ознаменовало выход Biocon Biologics на терапевтическое направление офтальмологии в Соединенных Штатах....
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога...
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...