Компания Samsung Bioepis объявила о значимом этапе своей стратегии коммерциализации, подписав соглашение об уступке активов (Asset Purchase Agreement — APA) с компанией Biogen о передаче европейских коммерческих прав на два биосимиляра для офтальмологии: Byooviz (ранибизумаб) и Opuviz (афлиберцепт). Оба препарата являются биосимилярами, идентичными стандартам лечения серьезных заболеваний сетчатки.
Согласно условиям соглашения, начиная с января 2026 года, компания Samsung Bioepis возьмет на себя полную ответственность за коммерциализацию Byooviz в Европе. Условия финансовой сделки не были раскрыты.
Линда Чои Макдональд, исполнительный вице-президент и глобальный руководитель отдела коммерческого подразделения Samsung Bioepis, заявила:
«Мы рады объявить о нашем прямом инициативном подходе к коммерциализации Byooviz в Европе. Мы будем тесно сотрудничать с Biogen для обеспечения плавной передачи услуг пациентам и клиентам в Европе. Samsung Bioepis продолжит расширять доступ пациентов в Европе благодаря укреплению лидерства и опыта в области биосимиляров».
Byooviz (ранибизумаб) является биосимиляром, соответствующим препарату Луентис (ранибизумаб). Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе. Препарат применяется для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), макулярного отека после ретинальной венозной окклюзии (РВО) и миопической хориоидальной неоваскуляризации (mCNV). Продукт уже доступен на рынке в нескольких странах Европы с марта 2023 года.
Opuviz (афлиберцепт) является биосимиляром, аналогичным препарату Эйлеа (афлиберцепт). Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года. Применяется для лечения ВМД, нарушения зрения вследствие макулярного отека вторичного РВО, диабетического макулярного отека (ДМО) и mCNV. Однако коммерческий запуск Opuviz в Европе возможен лишь после истечения или аннулирования патентов Эйлеа в регионе.
