Fast Track
Статьи с этим тегом
Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Испытания заменителя витамина A (gildeuretinol) показали замедление повреждения сетчатки более чем на 20% при болезни Штаргардта. FDA присвоило препарату два специальных статуса для ускоренного выхода к пациентам.
Читать далее →
FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
FDA присвоило статусы «Редкое педиатрическое заболевание» и «Ускоренный режим» препарату Gildeuretinol (ALK-001) компании Alkeus Pharmaceuticals для лечения болезни Штаргардта. Решение основано на данных исследования TEASE-1, показавшего снижение роста атрофических очагов …
Читать далее →
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (FELIQS) для лечения ретинопатии недоношенных — заболевания, для которого в …
Читать далее →
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату EA-2353 компании Endogena Therapeutics для лечения пигментного ретинита. Молекула селективно активирует стволовые клетки сетчатки, предлагая генонезависимый подход к терапии наследственного заболевания.
Читать далее →Ещё по теме «Fast Track» по всему сайту
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational... Присвоение статуса ускоренного рассмотрения Fast Track позволило Endogena Therapeutics организовать более частое взаимодействие с регулятором и ускоренную процедуру рецензирования будущей заявки на новый...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией... Расширение регуляторных возможностей для ускоренной разработки OKYO Pharma подала заявку на получение статуса Fast Track в марте 2025 года....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного... Статус ускоренного рассмотрения FDA: оптимизация сроков разработки Благодаря статусу Fast Track, FLQ-101 будет проходить упрощенную процедуру рецензирования FDA, которая предоставляется для терапии, направленной...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Компания Atsena Therapeutics получила от FDA статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для investigational gene therapy ATSN-201, предназначенной для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS) — редкого... Заключение Присвоение FDA статуса Fast Track ознаменовало значительный шаг вперед в разработке ATSN-201 как потенциальной первой в мире генной терапии XLRS....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
OKYO Pharma официально подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой присвоить статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату... Значение статуса ускоренного рассмотрения FDA Статус Fast Track присваивается FDA для ускорения разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, для которых...
Ответ Помогите расшифровать диагноз
Написано: HM Ast OU. То есть, смешанный астигматизм обоих глаз....
Allan · Заболевания глаз у детейСтатья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Phentolamine статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для лечения хронических нарушений вождения... Статус Fast Track подтвердил клиническую значимость препарата....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Статус Fast Track Designation присваивается терапиям, предназначенным для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний, которые демонстрируют потенциал в удовлетворении значительных неудовлетворенных...