PBM
Статьи с этим тегом
LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
9 апреля 2026 г. LumiThera сообщила, что по итогам обсуждения с FDA запрос на классификацию системы Valeda Light Delivery System переведен в процедуру De Novo для получения статуса устройства II …
Читать далее →
LumiThera запускает глобальное клиническое исследование фото биомодуляции при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
В январе 2024 года LumiThera объявила о запуске крупнейшего клинического исследования фото биомодуляции при сухой форме ВМД. В партнерстве с Dendrite Clinical Systems LTD создан глобальный регистр EUROLIGHT для сбора …
Читать далее →
LumiThera получила грант NIH в размере $2,3 млн на клиническое исследование сухой формы возрастной макулярной дегенерации
LumiThera получила грант NIH в размере $2,3 млн на двухлетнее открытое клиническое исследование сухой формы ВМД (расширение LIGHTSITE 3B). Исследование предусматривает фото биомодуляцию (PBM) для пациентов с промежуточной стадией заболевания, …
Читать далее →
LumiThera сообщает о положительных результатах лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации в ходе американского клинического исследования LIGHTSITE III
LumiThera представила 24-месячные результаты исследования LIGHTSITE III: лечение системой Valeda Light Delivery System у пациентов с ранней и промежуточной сухой ВМД показало устойчивое улучшение остроты зрения (прирост 5,9 vs 1,0 …
Читать далее →Ещё по теме «PBM» по всему сайту
Статья LumiThera получила грант NIH в размере $2,3 млн на клиническое исследование сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Участники, ранее получавшие фиктивное лечение (sham) в более раннем исследовании, получили возможность перейти к терапии с помощью фото биомодуляции (PBM).... Это свидетельствует о потенциальном влиянии PBM на пациентов с промежуточной сухой формой ВМД....
Статья Oyster Pharma сообщила о расширении доступности назального спрея Tyrvaya для пациентов с синдромом сухого глаза
Oyster Point Pharma в июле 2022 года расширила доступ к назальному спрею Tyrvaya для лечения синдрома сухого глаза. Препарат включен в программы трех крупнейших PBM-организаций США. За 8 месяцев рецепты выписали 7 400 специалистов, доля рынка достигла 21%....
Статья LumiThera сообщает о положительных результатах лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации в ходе американского клинического исследования LIGHTSITE III
Исследование первоначально выявило устойчивое и статистически значимое улучшение первичной конечной точки — МКОЗ — на 13-м месяце в группе PBM по сравнению с sham-группой (p=0,02).... Согласно данным LumiThera, на 13-м и 21-м месяце в группе пациентов, получавших PBM, зафиксировано устойчивое среднее увеличение показателя по шкале ETDRS более чем на 5 букв от исходного уровня (p Как...
Статья Алкон завершил приобретение Лумитера для расширения портфеля сухого ВМД
Описание системы Valeda PBM Система Valeda PBM представляет собой первую и единственную официально одобренную технологию светотерапии, основанную на непотоксичном свете, предназначенную для терапии ранней... Эти результаты подтверждают роль Valeda PBM как эффективного инструмента раннего вмешательства в управлении сухими формами ВМД....
Статья LumiThera запускает глобальное клиническое исследование фото биомодуляции при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
В январе 2024 года компания LumiThera объявила о начале крупнейшего на тот момент клинического исследования фото биомодуляции (Photobiomodulation, PBM) у пациентов с сухой формой возрастной макулярной... В исследовании использовался двойной подход к сбору данных: ретроспективный сбор существующих данных пациентов, получавших PBM каждые 4–6 месяцев в течение трех лет, и проспективное наблюдение для получения...
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Valeda использует фотобиомодуляцию (PBM) — неинвазивную световую терапию, направленную на улучшение остроты зрения у пациентов с сухой ВМД.... Этот путь позволил классифицировать Valeda как устройство класса II, установив специальные меры контроля и стандарты эффективности для технологии PBM, предназначенной для лечения сухой ВМД....
Статья Контактные линзы Alcon, Acuvue и Coopervision содержат опасные «вечные химикаты»: результаты лабораторного анализа
Soft Contact Lenses — 5613 ppm.... — 173 ppm....
Статья Выпадение радужки: этиология, клиническая картина и подходы к терапии
Для уточнения диагноза применяются ультразвуковая биомикроскопия (UBM) и оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS-OCT).... Современные достижения: Внедрение передовых методов визуализации (AS-OCT, UBM) и микрохирургического инструментария повысило точность и безопасность вмешательств....
Ответ Управление аккомодацией. ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
Новый гость СТАТИСТИКА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Зарегистрирован:Вт июн 21, 2005 9:15 pm Последнее посещение: Сб апр 11, 2009 11:56 pm Человек с апреля не появлялся....
ant · Форум для общения пациентовСтатья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
классификация De Novo представляет собой особый путь для новых устройств по сравнению с маршрутом PMA и устанавливает пороговые требования для этого нового класса устройств, основанных на фотобиомодуляции (PBM... доктор медицины, магистр делового администрирования, главный медицинский директор LumiThera, отметил, что серия исследований LIGHTSITE продемонстрировала улучшение зрительных функций при лечении с помощью PBM...