PMMA
Статьи с этим тегом
Десять офтальмологов, изменивших историю медицины
Подробный обзор десяти выдающихся офтальмологов, чьи открытия и изобретения — от основ оптики Альхазена до интраокулярных линз Ридли и факоэмульсификации Келмана — навсегда изменили медицину и спасли миллионы глаз.
Читать далее →Ещё по теме «PMMA» по всему сайту
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... Киотского префектурального университета медицины, для которого восстановление здоровья роговичного эндотелия у пациентов с помощью инновационной клеточной терапии стало делом всей жизни, назвал одобрение PMDA...
Статья Эволюция интраокулярных линз: от первых имплантатов до премиальных технологий
Интраокулярные линзы (ИОЛ) прошли долгий путь от первых жестких линз из полиметилметакрилата (PMMA), имплантированных в 1950-х годах....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... Срок рассмотрения заявки De Novo в FDA составляет 150 дней, в отличие от 180 дней для заявки PMA, не считая дополнительного времени на интерактивный анализ....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Premarket approval (PMA) database for intraocular lenses. Accessed January 2026. https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-approval-pma/pma-database...
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001
расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения PMDA...
Статья Десять офтальмологов, изменивших мировую практику лечения глаз
Она разработала ряд материалов, включая полиметилметакрилат (PMMA), который стал стандартным материалом для IOL. 6....
Статья Десять офтальмологов, изменивших историю медицины
Она разработала ряд материалов, включая полиметилметакрилат (PMMA), который стал стандартным материалом для ИОЛ. 6....
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Эти консультации стали ключевыми для формирования стратегии подачи будущей заявки на предрыночное одобрение (Premarket Approval, PMA)....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Компания также объявила, что EMA, FDA и PDMA одобрили торговое наименование MOGENRY для MCO-010....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
После первоначального рассмотрения данных LIGHTSITE III в рамках заявки на предрыночное одобрение (PMA) в 2023 году FDA рекомендовало LumiThera продолжить работу с запросом De Novo....