Regeneron Pharmaceuticals
Статьи с этим тегом
EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки. Пациенты достигли улучшения остроты зрения до 19,1 буквы при 8-недельном интервале …
Читать далее →
Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
Минюст США обвинил Regeneron в сокрытии комиссионных сборов при отчетах о цене Eylea, что привело к завышению выплат Medicare на сотни миллионов долларов. Иск основан на заявлениях осведомителей.
Читать далее →
Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
В ноябре 2023 года комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал одобрить высокую дозу (8 мг) препарата Eylea для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека с возможным …
Читать далее →Ещё по теме «Regeneron Pharmaceuticals» по всему сайту
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. выиграла патентное дело против Novartis AG в суде США, что защитило систему доставки лекарственного средства компании для офтальмологического препарата Eylea.... В 2021 году Regeneron подал запрос на пересмотр претензий Novartis....
Статья Компания Regeneron приобрела британскую биотехнологическую фирму Oxular, специализирующуюся на терапии заболеваний сетчатки
Ни Regeneron, ни Oxular не выпускали официальных заявлений относительно приобретения.... Включение OXU-001 в портфель Regeneron может предоставить инновационные решения для пациентов, улучшая исходы терапии и качество офтальмологической помощи....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека... Исследования проводились совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
8 апреля 2026 года стало известно, что Министерство юстиции США (DOJ) инициировало судебный процесс против фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals в соответствии с Законом о ложных требованиях... Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 20-cv-1401-PBS....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Regeneron пояснила, что CRL было выдано исключительно из-за нерешенных замечаний по результатам инспекции FDA на стороннем контрактном производственном предприятии Catalent, которое Regeneron привлекла... Eylea HD совместно разрабатывается компаниями Regeneron и Bayer AG. На территории США Regeneron принадлежат исключительные права как на Eylea, так и на Eylea HD....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL)... Regeneron заявила, что оценивает полученные замечания FDA и определит дальнейшие шаги в установленном порядке....
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
Компания Harrow объявила о завершении сделки по приобретению фармацевтической компании Melt Pharmaceuticals, включающей три лекарственных препарата-кандидата — MELT-210, MELT-300 и MELT-400, разработанных...
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований: фазы III QUASAR и расширенного исследования фазы III PULSAR.... Сотрудничество Regeneron и Bayer AG в развитии терапии EYLEA HD (известный как Eylea 8 mg в Европейском союзе и Японии) разрабатывается совместно компаниями Regeneron и Bayer AG....
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
В январе 2025 года компания ViGeneron объявила о значительном прогрессе в разработке кандидатного генотерапевтического препарата VG901, предназначенного для лечения пациентов с пигментным ретинитом (RP... Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....