Компания Neurotech Pharmaceuticals объявила о проведении первой коммерческой поставки и хирургической процедуры препарата ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey) — первого одобренного FDA средства для взрослых пациентов с идиопатическим макулярным телеангиэктазом типа 2 (Мактел).

Первая процедура ENCELTO при Мактеле

Проведение первой клинической операции с использованием ENCELTO вне рамок клинических испытаний является важным этапом, отметил Чарльз К. Уикоф, доктор медицины, доктор философии, директор клиники ретинологических консультаций Техаса в Хьюстоне. Впервые появилась возможность предложить пациентам долговечное терапевтическое решение, замедляющее потерю фоторецепторов и сохраняющее зрительные функции на протяжении длительного периода времени. Многие пациенты с Мактелом страдают постепенным прогрессирующим снижением зрения, поэтому внедрение нового метода лечения представляет собой значимый прорыв.

Мактел — двустороннее дегенеративное заболевание сетчатки у взрослых, характеризующееся постепенной потерей клеток сетчатки и вторичными изменениями сосудистой сети сетчатки, приводящими к ухудшению зрения.

Принцип работы ENCELTO

ENCELTO представляет собой клеточную генную терапию, заключенную в капсулу, обеспечивающую длительное и стабильное высвобождение терапевтических белков для лечения хронических заболеваний глаз. Процедура проводится путем хирургического введения препарата непосредственно в глаз пациента. Капсула содержит аллогенные клетки пигментного эпителия сетчатки, генетически модифицированные для выработки целевых терапевтических белков.

Это знаменательное событие для людей, страдающих Мактелом, подчеркнул Ричард Смолл, генеральный директор компании Neurotech. Впервые появляется доступная терапия, способная изменить перспективы пациентов. Команда Neurotech долго трудилась над созданием этого решения, и его успешная реализация вызывает глубокое удовлетворение как среди сотрудников компании, так и среди самих пациентов, которым предстоит получить значительную пользу от терапии.

Важная информация о безопасности

Кому нельзя применять препарат?

Детям, беременным женщинам и лицам с подозрением на наличие инфекции в глазах во время проведения процедуры.

Пациентам с подтвержденной гиперчувствительностью к среде Эндо-СФМ (Endo-SFM).

Медицинские состояния, о которых необходимо уведомить хирурга перед процедурой:

Беременность или планы забеременеть (влияние на плод еще недостаточно изучено, однако белок rhCNTF отсутствует в крови); кормление грудью или планирование грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли rhCNTF в грудное молоко); любые существующие инфекционные заболевания; прием препаратов, разжижающих кровь, включая варфарин, аспирин и НПВС.

Рекомендации после операции

Сразу после операции:

Избегать подъема тяжестей весом свыше 20 фунтов в течение одной недели.

Не допускать попадания воды в оперированный глаз в течение семи дней.

Носить защитные очки днем и специальную повязку ночью в течение одной недели.

До получения разрешения врача не управлять транспортными средствами и механизмами.

Режим приема лекарственных препаратов после операции:

Использовать антибиотический раствор для местного применения четыре раза в день в течение семи дней.

Применять стероиды (преднизолон ацетат 1%) постепенно уменьшая дозу следующим образом: четыре раза в день в течение семи дней, три раза в день в течение семи дней, два раза в день в течение семи дней, один раз в день в течение семи дней.

Возможные побочные эффекты и осложнения:

Включают эндофтальмит, отслойку сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, смещение имплантата, раздражение швов, временное или постоянное ухудшение зрения, ускоренное образование катаракты, нарушение адаптации глаза к темноте.

Общие симптомы послеоперационного периода:

Чувство присутствия постороннего предмета в глазу, покраснение, сухость, слезотечение, дискомфорт, головная боль, боли в области глаза, появление плавающих пятен и головная боль.