Поиск по российской офтальмологии

Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу... Данное разрешение стало поворотным моментом, поскольку Lytenava стал первым и единственным одобренным офтальмологическим бевацизумабом, разрешенным для лечения влажной ВМД на территории Европейского Союза...

Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД

ONS-5010 представляет собой исследуемую офтальмологическую форму бевацизумаба, предназначенную для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... ONS-5010 в настоящее время разрабатывается как исследуемая офтальмологическая формула бевацизумаба для интравитреальных инъекций....

Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД

Lytenava представляет собой первую и единственную авторизованную офтальмологическую форму бевацизумаба, одобренную для лечения влажной ВМД как в ЕС, так и в Великобритании.... До настоящего момента многие офтальмологи не решались использовать нелицензированный бевацизумаб при наличии лицензированных продуктов....

Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД

Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Бевацизумаб гамма: потенциальный метод лечения влажной формы ВМД Бевацизумаб гамма, также известный в ЕС и Великобритании как бевацизумаб-викг (bevacizumab-vikg), предназначался для интравитреальных инъекций...

Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД

Therapeutics повторно подала заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг... Механизм действия ONS-5010 Бевацизумаб-викг представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело (мАт), которое связывается с высоким сродством со всеми изоформами фактора роста эндотелия...

Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010

качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно заявки на биологические препараты (BLA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг... Впоследствии, в июне 2025 года, препарат был коммерчески доступен в Германии и Великобритании под названием LYTENAVA (бевацизумаб гамма) для лечения влажной ВМД....

Статья Пероральный препарат против ВИЧ Ламивудин продемонстрировал улучшение зрения при диабетическом макулярном отеке

Через 8 недель (через 4 недели после инъекции) : В группе, получавшей ламивудин + бевацизумаб, острота зрения улучшилась на 16,9 буквы (более трех строк), в то время как в группе плацебо + бевацизумаб... Эти результаты позволяют предположить, что ламивудин может быть эффективен как самостоятельно, так и в комбинации со стандартной анти-VEGF терапией, такой как бевацизумаб....

Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД

экспертов Д-р Купперманн отметил: «Результаты NORSE EIGHT предоставляют сообществу ретинологов дополнительные доказательства того, что ONS-5010 соответствует ожиданиям от офтальмологической формуляции бевацизумаба... Препарат ONS-5010/LYTENAVA (бевацизумаб гамма) уже получил разрешение на маркетинг в ЕС и Великобритании. Запланирован запуск ONS-5010 в Европе в первой половине 2025 года....

Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД

По предварительным итоговым данным, объявленным компанией Outlook Therapeutics, препарат ONS-5010 (LYTENAVA), офтальмологическая формула бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации... компании Outlook Несмотря на результаты исследования, Outlook Therapeutics сохраняет оптимизм в отношении потенциала ONS-5010 как замены применяемому не по инструкции (off-label) расфасованному бевацизумабу...

Статья Афлиберцепт для лечения ретинопатии недоношенных у детей с экстремально низкой массой тела при рождении

Авторы пояснили, что чаще всего использовались бевацизумаб (Avastin, Genentech and Roche) и ранибизумаб (Lucentis, Genentech and Roche), но афлиберцепт применяется все чаще.... «В отличие от бевацизумаба (полноразмерное антитело) и ранибизумаба (фрагмент антитела (Fab)), афлиберцепт является рекомбинантным гибридным белком, состоящим из человеческих доменов VEGFR-1 и VEGFR-2,...

Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Принятие этой заявки BLA и дата PDUFA являются значимыми вехами в нашей продолжающейся миссии — предложить клиницистам и их пациентам первый и единственный офтальмологический бевацизумаб с соответствующей... Мы стремимся вывести офтальмологический бевацизумаб на рынок США и продолжаем деятельность по потенциальной коммерциализации»....

Статья Исследование рекомендует ранибизумаб вместо лазерной терапии для лечения ретинопатии недоношенных

Исследование BEAT-ROP показало, что бевацизумаб (bevacizumab), анти-VEGF-препарат, столь же эффективен, как и лазерная терапия.... Ранибизумаб представляет собой более мелкую молекулу со значительно более коротким периодом полувыведения из сыворотки крови, чем бевацизумаб, и не снижает уровень VEGF в плазме....

Статья VSY Биотехнолоджи объявила победителей премии OSA 2025 на конгрессе ESCRS

Победители премии OSA 2025: Первое место — Гема Мартинес Наваррете, Испания Гема Мартинес Наваррете получила премию за исследование «Новое средство доставки бевацизумаба на основе липидных нанокапсул для...

Статья Финское исследование зафиксировало двукратный рост нагрузки на офтальтологов при лечении заболеваний сетчатки

Дизайн исследования В работе анализировалось применение ранибизумаба (Lucentis), афлиберцепта (Eylea) и бевацизумаба (Avastin) для лечения nAMD, DME, RVO и mCNV на основе данных регистра больничного округа...

Статья Отражения лауреатов премии OSA 2025 относительно будущего офтальмологии

Испания), лауреат первой степени Несмотря на невозможность личного присутствия на конференции ESCRS 2025, Гема Мартинес Наваррете получила премию за исследование под названием “Новое средство доставки бевацизумаба...

Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД

Заключение Результаты исследования NORSE EIGHT подтверждают потенциал ONS-5010 как безопасной и эффективной альтернативы бевацизумабу (применяемому off-label) для лечения влажной формы ВМД....

AAO — APAO, Чикаго 2012 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Kaiser, MD, двухлетнее сравнительное исследование по бевацизумабу и ранибизумабу показало эквивалентные результаты....

WOC 2014 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Из трех препаратов, чаще всего используемых для анти-VEGF-терапии, афлиберцепт/Эйлеа (Regeneron Pharmaceuticals, Территаун, США) и бевацизумаб/Авастин (Genentech, Южный Сан-Франциско, США/Roche, Базель...

Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке

Современные стандарты терапии в первую очередь включают интравитреальные инъекции анти-VEGF препаратов, таких как афлиберцепт, ранибизумаб и бевацизумаб (офф-лейбл), а также имплантаты с кортикостероидами...

Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum

Традиционные анти-VEGF-терапии, включая афлиберцепт, ранибизумаб и бевацизумаб (применяемый не по инструкции в некоторых юрисдикциях), произвели революцию в результатах лечения, но создают значительное...

Товар Субмакулярные кровоизлияния: клиника, диагностика, лечение

В.С.Асланова, Т.А.Красновид Монография посвящена …