Поиск по российской офтальмологии

Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W

Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной...

Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS

союза о медицинских изделиях (MDR).... «Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет...

Статья VSY Biotechnology нацелилась на сертификацию «Великое место работы»

Коларова также отметила: «Благодаря нашей приверженности благополучию сотрудников, уважению, доверию и справедливости мы стремимся не просто соответствовать, но и превосходить критерии сертификации „Великое...

Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году

Продукт получил сертификацию в соответствии с Директивой по медицинским изделиям (MDD) и находился на стадии подготовки к маркетингу.... Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...

Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом

Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....

Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме

Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE), позволяющее начать проведение клинического исследования ADAPT в Соединенных Штатах. Описание клин...

Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485

Соблюдение требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения... Понимание и опыт нашей команды стратегически и эффективно помогают нашим клиентам достичь соответствия и сертификации»....

Статья Герминальные варианты MMR повышают риск увеальной меланомы

Анализ выявил заметное обогащение вариантами генов MMR, связанных с синдромом Линча, что позволяет предположить: эти герминальные ПВ могут предрасполагать носителей к развитию УМ.... Полногеномное секвенирование данной опухоли выявило мутационные сигнатуры SBS6, ID1 и ID2, характерные для недостаточности системы MMR....

Ответ Требуется энуклеация. Вопросы по протезированию.

Про имплантант: на сайте компании Репер-НН сказано "готовится к сертификации", а вот разрабатывалось не зря....

Статья Konan Medical USA представила анализатор поля зрения objectiveFIELD на основе оценки зрачковых реакций

Получение сертификата CE Mark в соответствии с Регламентом по медицинским изделиям (MDR) ожидается, что позволит начать поставки на европейский рынок....

Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов

Продление распространяется только на безопасные изделия, для производителей которых уже предприняли шаги по переходу на новые правила MDR.... Предложение также продлевает срок действия сертификатов, выданных до 26 мая 2021 года — даты вступления в силу MDR....

Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз

Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... Комиссия отметила, что, в отличие от некоторых других юрисдикций, MDR не предусматривает возможности освобождения производителей от отчётности по UDI-DI....

Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech

Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...

Фотогалерея | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Daniele Aron Rosa, MD, (Новый Орлеан, 2016) Robert Cioni, MD (Москва, 2016) Dr Ronald Yeoh (Москва, 2014г.) Dr Cesar Espiritu (Москва, 2014г.) д.м.н., профессор Иванишко Ю.А.... Graham Barrett, MD (Сингапур, 2013г.) Гусова М.К. (Санкт-Петербург, 2013г.) Dr. Rudy Nuijts (Москва, 2013г.) Dr. José L. Güell (Москва, 2013г.)...

Статья YouTube-звезда Mr. Beast профинансировал 1000 операций по удалению катаракты

YouTube-блогер Mr. Beast (настоящее имя — Джимми Дональдсон) профинансировал хирургическое лечение катаракты для 1000 пациентов с тотальной слепотой.... Mr. Beast опубликовал видеоматериал, содержащий фрагменты клинических случаев пациентов до и после хирургического вмешательства....

Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза

Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии... Решение о сертификации последовало за положительными результатами клинического исследования LightWave I , посвященного сухой форме ВМД, которые были представлены на конгрессе ARVO 2024 в Сиэтле (США)....

Статья iOR Партнеры внедряют модель сотрудничества MD/OD в офисной хирургии глаза

Компания iOR Partners, специализирующаяся на оказании услуг офтальмологической амбулаторной хирургии (ОАБ), объявила о запуске новой модели партнерства между офтальмологами (MD) и оптометристами (OD).... Офтальмологи (MD): врачи получают увеличение объема операций, доступ к стабильному источнику направлений, сохранение полной автономии в принятии клинических решений в рамках своего практического пространства...

Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix

Dugel, MD), дополнительно принял на себя обязанности президента и главного исполнительного директора.... Heier, MD), в качестве главного научного сотрудника; Питер К. Кайзер, доктор медицины (Peter K....

Смирнова Татьяна Вячеславовна – ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

Повышение квалификации 1999 — сертификация по специальности «Офтальмология», РМАПО 2009 — сертификация по специальности «Офтальмология», НИИ ГБ РАМН 2014, 2019 — сертификация по специальности «Офтальмология...

Статья Неудача фазы III клинических испытаний препарата MR-139 компании Viatris при лечении блефарита

Фаза III клинического исследования MR-139 проводилась в формате рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого испытания.... В исследовании приняли участие 477 пациентов, которым дважды в день наносили либо препарат MR-139, либо плацебо на веки....

Товар Повышение квалификации: от сертификации до аккредитации. Особенности работы стационарных врачей-офта

Повышение квалификации: от сертификации до аккред…

Товар Master techniques in blepharoplasty and periorbital rejuvenation

Massry, MD, Guy G.; Murphy, MD, Mark R.; Azizzadeh

Товар A Practical Guide to Minimal Surgery for Retinal Detachment, Volume II

Dr. Kreissig has spent a lifetime refining and te…

Товар О современных методиках выявления и лечения токсокароза глаз

Методические рекомендации

Товар Туберкулез глаз и сходные с ним заболевания

Патогенез, патологическая анатомия, эпидемиология…