Компания Viatris объявила о неудаче своей третьей фазы клинических исследований препарата пимекролимус 0,3% (MR-139), предназначенного для лечения блефарита. Исследование показало отсутствие достижения первичного конечного результата, что является серьезным препятствием для дальнейшего развития офтальмологического направления компании.
Фаза III клинического исследования MR-139 проводилась в формате рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого испытания. В исследовании приняли участие 477 пациентов, которым дважды в день наносили либо препарат MR-139, либо плацебо на веки. Продолжительность терапии составила двенадцать недель, основной целью являлась полная ликвидация глазного мусора через шесть недель использования.
Согласно отчету компании, несмотря на доказанный противовоспалительный механизм действия препарата, результаты не продемонстрировали статистически значимого улучшения состояния пациентов по сравнению с группой плацебо.
Комментарий Филиппа Мартина, главного директора по научно-исследовательской деятельности компании Viatris, гласил следующее: ввиду того, что цель исследования относительно пациентов с блефаритом не была достигнута, компания рассматривает целесообразность пересмотра дальнейших действий в рамках программы фазы III, включая возможное проведение дополнительного этапа клинических испытаний.
Несмотря на неудовлетворительные итоги испытаний MR-139, компания продолжает активно развивать другие офтальмологические препараты. Так, в июне 2025 года были представлены положительные предварительные данные третьего этапа клинических испытаний препарата MR-142, предназначенного для коррекции зрительных нарушений у пациентов с миопией и нарушениями контрастной чувствительности зрения. Аналогично этому, положительный результат был получен в ходе второго ключевого третьего этапа клинических испытаний препарата MR-141, используемого для коррекции пресбиопии.
