Поиск по российской офтальмологии

Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech

Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный... CE-марка является значимым достижением, знаменующим завершение многолетней работы команды разработчиков....

Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза

Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...

Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом

Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....

Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы

31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой....

Статья Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ

Компания Nidek объявила о получении сертификата CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C.... Наличие сертификата CE Mark подтверждает соответствие продукции стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, установленным для товаров, реализуемых на территории Европейской экономической...

Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W

Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной...

Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE

Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....

Статья Toku получил регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR

Компания Toku объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark в странах Европейского союза и сертификата UKCA в Соединённом Королевстве на свою запатентованную технологию CLAiR.... «Полученные регистрационные удостоверения CE и UKCA позволяют нам сделать CLAiR доступным для пациентов в разных географических регионах....

Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе

Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Получение одобрения CE является значительным достижением для OcuSciences и свидетельствует о приверженности компании улучшению стандартов медицинского обслуживания в области офтальмологии, заявил Курт...

Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка

Компания Intalight объявила о получении сертификата CE Mark для платформы оптической когерентной томографии нового поколения DREAM OCT .... Шон Пэн, председатель и основатель Intalight , отметил: «Получение сертификата CE Mark для нашего DREAM OCT позволяет нам предоставить европейским офтальмологам передовую технологию, которая обеспечивает...

Статья Фемтосекундная лазерная система ELITA компании J&J Vision получила маркировку CE

Компания Johnson & Johnson Vision объявила о получении маркировки CE для фемтосекундной лазерной системы ELITA Femtosecond Laser System ....

Статья Получение CE-маркировки системой доставки лекарств Contivue для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

Компания Roche получила разрешение CE маркировки от Европейского Союза для своей системы доставки лекарств Contivue — портативной платформы для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации...

Статья Герминальные варианты MMR повышают риск увеальной меланомы

Анализ выявил заметное обогащение вариантами генов MMR, связанных с синдромом Линча, что позволяет предположить: эти герминальные ПВ могут предрасполагать носителей к развитию УМ.... Полногеномное секвенирование данной опухоли выявило мутационные сигнатуры SBS6, ID1 и ID2, характерные для недостаточности системы MMR....

Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе

Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого... Мнение руководства Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая...

Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS

Компания deepeye Medical объявила о получении сертификата CE на свою платформу поддержки планирования терапии на основе искусственного интеллекта deepeye TPS.... Примечание: deepeye TPS является медицинским изделием с маркировкой CE....

Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии

В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...

Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha

Система Cube имеет маркировку CE. Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....

Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS

медицинских технологий в области лечения катаракты, объявила о сертификации адаптивной системы ALLY Adaptive Cataract Treatment System в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR... «Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет...

Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз

Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... Комиссия отметила, что, в отличие от некоторых других юрисдикций, MDR не предусматривает возможности освобождения производителей от отчётности по UDI-DI....

Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке

Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....

Товар Master techniques in blepharoplasty and periorbital rejuvenation

Massry, MD, Guy G.; Murphy, MD, Mark R.; Azizzadeh

Товар A Practical Guide to Minimal Surgery for Retinal Detachment, Volume II

Dr. Kreissig has spent a lifetime refining and te…