Поиск по российской офтальмологии

Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом

Компания Ikerian получила сертификат соответствия Регламенту Европейского Союза о медицинских изделиях (EU-MDR) на цифровую платформу для работы с данными RetinAI Discovery и сопутствующие модели на базе... Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению...

Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W

Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... Соответствие строгим стандартам EU MDR Согласно заявлению Glaukos, сертификации подтверждают, что как iStent infinite, так и iStent inject W соответствуют строгим требованиям EU MDR — недавно установленной...

Статья LENSAR получил европейскую сертификацию для лазерной системы ALWAYS

медицинских технологий в области лечения катаракты, объявила о сертификации адаптивной системы ALLY Adaptive Cataract Treatment System в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR... «Получение сертификации EU MDR для ALLY — важная веха для LENSAR, — заявил Ник Кертис, президент и генеральный директор LENSAR. — Доступность ALLY в ЕС открывает новые возможности для роста и позволяет...

Статья Герминальные варианты MMR повышают риск увеальной меланомы

Анализ выявил заметное обогащение вариантами генов MMR, связанных с синдромом Линча, что позволяет предположить: эти герминальные ПВ могут предрасполагать носителей к развитию УМ.... Полногеномное секвенирование данной опухоли выявило мутационные сигнатуры SBS6, ID1 и ID2, характерные для недостаточности системы MMR....

Статья Европейская инсультная организация опубликовала первое международное клиническое руководство по постинсультным нарушениям зрения

4 апреля 2026 г. Европейская инсультная организация (ESO) выпустила первое международное клиническое руководство, посвященное диагностике и ведению пациентов с нарушениями зрения после инсульта. Документ подготовлен под руководством профессора Фионы Роу (Ливерпульский университет) и опубликован в Eu...

Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев

Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU)....

Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз

Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... Комиссия отметила, что, в отличие от некоторых других юрисдикций, MDR не предусматривает возможности освобождения производителей от отчётности по UDI-DI....

Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech

Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...

Фотогалерея | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Daniele Aron Rosa, MD, (Новый Орлеан, 2016) Robert Cioni, MD (Москва, 2016) Dr Ronald Yeoh (Москва, 2014г.) Dr Cesar Espiritu (Москва, 2014г.) д.м.н., профессор Иванишко Ю.А.... Graham Barrett, MD (Сингапур, 2013г.) Гусова М.К. (Санкт-Петербург, 2013г.) Dr. Rudy Nuijts (Москва, 2013г.) Dr. José L. Güell (Москва, 2013г.)...

Статья YouTube-звезда Mr. Beast профинансировал 1000 операций по удалению катаракты

YouTube-блогер Mr. Beast (настоящее имя — Джимми Дональдсон) профинансировал хирургическое лечение катаракты для 1000 пациентов с тотальной слепотой.... Mr. Beast опубликовал видеоматериал, содержащий фрагменты клинических случаев пациентов до и после хирургического вмешательства....

Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®

Великобритании Ximluci® был одобрен для лечения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (влAMD), диабетическим макулярным отёком (DME), пролиферативной диабетической ретинопатией (PDR... Источники [1] Macular conditions - Macular Society [2] STADA and Xbrane secure EU approval for Ximluci(R) | STADA; STADA and Xbrane secure EU approval for Ximluci(R) (ranibizumab) biosimilar referencing...

Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза

Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...

Статья iOR Партнеры внедряют модель сотрудничества MD/OD в офисной хирургии глаза

Компания iOR Partners, специализирующаяся на оказании услуг офтальмологической амбулаторной хирургии (ОАБ), объявила о запуске новой модели партнерства между офтальмологами (MD) и оптометристами (OD).... Офтальмологи (MD): врачи получают увеличение объема операций, доступ к стабильному источнику направлений, сохранение полной автономии в принятии клинических решений в рамках своего практического пространства...

Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix

Dugel, MD), дополнительно принял на себя обязанности президента и главного исполнительного директора.... Heier, MD), в качестве главного научного сотрудника; Питер К. Кайзер, доктор медицины (Peter K....

Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов

Продление распространяется только на безопасные изделия, для производителей которых уже предприняли шаги по переходу на новые правила MDR.... Предложение также продлевает срок действия сертификатов, выданных до 26 мая 2021 года — даты вступления в силу MDR....

Статья Неудача фазы III клинических испытаний препарата MR-139 компании Viatris при лечении блефарита

Фаза III клинического исследования MR-139 проводилась в формате рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого испытания.... В исследовании приняли участие 477 пациентов, которым дважды в день наносили либо препарат MR-139, либо плацебо на веки....

Статья Azura Ophthalmics инициировала фазу 3 клинического исследования AZR-MD-001 при дисфункции мейбомиевых желез

Компания Azura Ophthalmics достигла значимого рубежа, зачислив первого пациента в исследование ASTRO — фазу 3 клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность препарата AZR-MD-001 у пациентов... AZR-MD-001 при нанесении на нижнее веко два раза в неделю до 12-го месяца....

Статья Интеграция поведенческого здоровья в работу офтальмологической клиники: интервью с Дэвидом А. ДиЛорето-младшим, MD, PhD

ДиЛорето-младший, MD, PhD, об интеграции поведенческого здоровья в работу Flaum Eye Institute Пациенты Flaum Eye Institute при Университете Рочестера теперь имеют доступ к поддержке поведенческого здоровья... ДиЛорето-младший, MD, PhD, помог внедрить инновационную модель интегрированной поведенческой помощи, призванную удовлетворять эти потребности непосредственно в офтальмологической клинике....

Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS

Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745).... Кроме того, оно соответствует Европейскому Закону об искусственном интеллекте (EU AI Act) в отношении полной прозрачности, человеческого контроля и объяснимости....

Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз

Компания Azura Ophthalmics сообщила о положительных результатах эффективности и безопасности второй фазы клинического исследования препарата AZR-MD-001 у пациентов с дискомфортом при ношении контактных... Профиль безопасности AZR-MD-001 был благоприятным: все зарегистрированные нежелательные явления имели легкую или среднюю степень тяжести, и ни одно из них не привело к прекращению терапии....

Товар Master techniques in blepharoplasty and periorbital rejuvenation

Massry, MD, Guy G.; Murphy, MD, Mark R.; Azizzadeh

Товар A Practical Guide to Minimal Surgery for Retinal Detachment, Volume II

Dr. Kreissig has spent a lifetime refining and te…