Поиск по российской офтальмологии
Найдено 41 результатов
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
В январе 2025 года компания ViGeneron объявила о значительном прогрессе в разработке кандидатного генотерапевтического препарата VG901, предназначенного для лечения пациентов с пигментным ретинитом (RP... Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
VG801 присоединяется к клиническому портфелю ViGeneron наряду с VG901 — кандидатом в генную терапию пигментного ретинта, находящимся на стадии клинических испытаний.... ViGeneron намерена проводить глобальные клинические испытания и добиваться дальнейших регуляторных успехов....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
В 2021 году Regeneron подал запрос на пересмотр претензий Novartis.... Это решение устранило препятствие для одного из ключевых коммерческих продуктов Regeneron. Согласно данным о продажах Regeneron за третий квартал, Eylea принёс более 1,6 миллиарда долларов выручки....
Статья Компания Regeneron приобрела британскую биотехнологическую фирму Oxular, специализирующуюся на терапии заболеваний сетчатки
Ни Regeneron, ни Oxular не выпускали официальных заявлений относительно приобретения.... Включение OXU-001 в портфель Regeneron может предоставить инновационные решения для пациентов, улучшая исходы терапии и качество офтальмологической помощи....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
Regeneron, однако, считает обвинения необоснованными.... Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 20-cv-1401-PBS....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Regeneron пояснила, что CRL было выдано исключительно из-за нерешенных замечаний по результатам инспекции FDA на стороннем контрактном производственном предприятии Catalent, которое Regeneron привлекла... Eylea HD совместно разрабатывается компаниями Regeneron и Bayer AG. На территории США Regeneron принадлежат исключительные права как на Eylea, так и на Eylea HD....
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований: фазы III QUASAR и расширенного исследования фазы III PULSAR.... Сотрудничество Regeneron и Bayer AG в развитии терапии EYLEA HD (известный как Eylea 8 mg в Европейском союзе и Японии) разрабатывается совместно компаниями Regeneron и Bayer AG....
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
Компания VeonGen Therapeutics, ранее известная как ViGeneron, объявила о ребрендинге, завершив стратегическую трансформацию в клиническую биофармацевтическую компанию, специализирующуюся на разработке...
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционного препарата EYLEA® (афлиберцепт... Янкопулос, доктор медицины, доктор философии, президент и главный научный сотрудник Regeneron, а также главный изобретатель EYLEA, отметил, что до настоящего момента единственным распространенным одобренным...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения и лицензионные договоры с Regeneron, а также отдельно с Regeneron и Bayer, что открыло путь для коммерциализации ее биосимиляра афлиберцепта на рынках США,... был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в апреле 2025 года.⁵⁻⁶ Соглашение с Regeneron...
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Янкопулос, доктор медицины, доктор философии, один из основателей и главный научный сотрудник Regeneron.... Исследования проводились совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании Regeneron... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... Соглашение между Biocon Biologics и Regeneron предусматривало прекращение судебного разбирательства по патенту US11084865 (патент '865) в Окружном суде США по Северному округу Западной Вирджинии и...
Статья Кампания Gr8 Eye Movement выявила неверные представления лиц, осуществляющих уход, о возрастных изменениях сетчатки
Кампания по повышению осведомленности Gr8 Eye Movement, организованная Prevent Blindness и компанией Regeneron, была сосредоточена на потребностях лиц, ухаживающих за пожилыми людьми с риском развития... Кевин Кларк (Kevin Clark), вице-президент подразделения офтальмологического коммерческого бизнеса Regeneron, подчеркнул важность образовательных кампаний, подобных Gr8 Eye Movement, для устранения пробелов...
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
FDA отказывается одобрить интервалы дозирования свыше 16 недель Согласно заявлению Regeneron, CRL не содержало замечаний относительно безопасности или эффективности афлиберцепта 8 мг.... Regeneron заявила, что оценивает полученные замечания FDA и определит дальнейшие шаги в установленном порядке....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Совместная разработка и коммерческие права Препарат Eylea 8 мг (известный как Eylea HD в США) разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron.... На этих рынках Bayer и Regeneron поровну делят прибыль от продаж Eylea 2 мг и Eylea 8 мг....
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что ее препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании 3 фазы QUASAR, что ознаменовало значимый прогресс в терапии... Стратегия Regeneron в отношении EYLEA HD Доктор Джордж Д....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель.... Примечательно, что Regeneron сохраняет исключительные права на Eylea в США, тогда как Bayer обладает исключительными правами на маркетинг препарата за пределами США, при этом прибыль от международных продаж...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Обоснование: данные исследования III фазы QUASAR EMA-заявка базируется на позитивных результатах исследования III фазы QUASAR, объявленных в декабре 2024 года компанией Regeneron Pharmaceuticals.... Разработка Aflibercept и глобальные коммерческие права Aflibercept разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Проблемы были заранее озвучены Regeneron Pharmaceuticals Inc. в своем отчете за второй квартал 2025 года. Производитель предоставил полный план корректирующих действий в августе текущего года.... Согласно представленным данным Regeneron, письмо отзыва не содержит указаний на возможные проблемы безопасности или эффективности препарата в рамках уже утвержденных показаний и режимов дозирования....