Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 245 результатов

Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии

Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,55
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме

Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии

Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

Важно отметить, что данный документ применим к широкому кругу продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)

Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ. Заявка подана 3 декабря 2025 года....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)

Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для лечения пресбиопии....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%

Шесть отзываемых серий раствора бримонидина тартрата 0,15% идентифицируются по номерам NDC, указанным на картонной упаковке и этикетке флакона....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия

Болезнь вызвана мутациями в гене RPGR (регулятор белка гуанозинтрифосфат), часто приводящими к прогрессирующей потере зрения и слепоте....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,47
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии

Это состояние, вызванное мутациями в гене орнитинаминotransферазы (ОАТ), наследуется по аутосомно-рецессивному типу....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,47
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы

Данный результат стал ключевым элементом химико-технологических и производственных данных (CMC), необходимых для подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,41
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics

Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,41
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза

Целью является поддержка заявки на новое лекарственное средство (NDA) для комбинированного продукта, сочетающего лекарственный препарат и медицинское устройство....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,41
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините

Детали исследования liMeliGhT Исследование liMeliGhT, продолжительностью один год, было направлено на включение 150 участников в двух группах: одна включала лиц с мутациями гена RHO, а другая была независима...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,40
Статья Влияние псилоцибина на цветовую слепоту: зафиксировано длительное улучшение цветовосприятия

Наиболее распространена красно-зеленая форма CVD (8% мужчин и 0,5% женщин), обусловленная рецессивными мутациями, сцепленными с X-хромосомой....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,40
Статья Тест на различение форм при разной освещенности показывает надежность у пациентов с пигментным ретинитом и низким зрением

Оптогенетическая терапия представляет собой новый, независимый от мутации подход, который направлен на обход дегенерированных фоторецепторов путем воздействия на нижележащие цепи сетчатки....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,37
Статья Десять главных прорывов 2024 года в офтальмологии: от генной терапии до умных контактных линз

В мышиных моделях наследственной слепоты удалось скорректировать мутации и добиться частичного восстановления зрения без обнаруживаемых нецелевых эффектов, что валидирует технологию для терапевтического...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,37
Статья Дистрофия роговицы Фукса: этиология, клиническая картина и терапевтические подходы

Точная причина неизвестна, но предполагается связь с генетической мутацией, поражающей клетки роговицы....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,33
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки

Существуют также менее частые, но не менее тяжелые причины потери зрения, связанные с генетическими изменениями или мутациями, влияющими на структуру или функцию сетчатки, такие как болезнь Норри, синдром...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,33
Статья Редкие заболевания глаз в практике офтальмолога: обзор клинических случаев

Генная терапия Luxturna эффективна при мутации гена RPE65. Другие генетические дефекты пока не корригируются. Распространенность: до 3 на 100 000 человек....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Аномалия Петерса: этиология, клиническая картина и подходы к лечению

Генетические факторы Выявлено несколько мутаций, ассоциированных с аномалией Петерса. Наиболее частые затрагивают гены PITX2 , CYP1B1 и FOXC1 ....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26