Поиск по российской офтальмологии
Найдено 245 результатов
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Важно отметить, что данный документ применим к широкому кругу продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ. Заявка подана 3 декабря 2025 года....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для лечения пресбиопии....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Шесть отзываемых серий раствора бримонидина тартрата 0,15% идентифицируются по номерам NDC, указанным на картонной упаковке и этикетке флакона....
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
Болезнь вызвана мутациями в гене RPGR (регулятор белка гуанозинтрифосфат), часто приводящими к прогрессирующей потере зрения и слепоте....
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Это состояние, вызванное мутациями в гене орнитинаминotransферазы (ОАТ), наследуется по аутосомно-рецессивному типу....
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Данный результат стал ключевым элементом химико-технологических и производственных данных (CMC), необходимых для подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
Целью является поддержка заявки на новое лекарственное средство (NDA) для комбинированного продукта, сочетающего лекарственный препарат и медицинское устройство....
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Детали исследования liMeliGhT Исследование liMeliGhT, продолжительностью один год, было направлено на включение 150 участников в двух группах: одна включала лиц с мутациями гена RHO, а другая была независима...
Статья Влияние псилоцибина на цветовую слепоту: зафиксировано длительное улучшение цветовосприятия
Наиболее распространена красно-зеленая форма CVD (8% мужчин и 0,5% женщин), обусловленная рецессивными мутациями, сцепленными с X-хромосомой....
Статья Тест на различение форм при разной освещенности показывает надежность у пациентов с пигментным ретинитом и низким зрением
Оптогенетическая терапия представляет собой новый, независимый от мутации подход, который направлен на обход дегенерированных фоторецепторов путем воздействия на нижележащие цепи сетчатки....
Статья Десять главных прорывов 2024 года в офтальмологии: от генной терапии до умных контактных линз
В мышиных моделях наследственной слепоты удалось скорректировать мутации и добиться частичного восстановления зрения без обнаруживаемых нецелевых эффектов, что валидирует технологию для терапевтического...
Статья Дистрофия роговицы Фукса: этиология, клиническая картина и терапевтические подходы
Точная причина неизвестна, но предполагается связь с генетической мутацией, поражающей клетки роговицы....
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Существуют также менее частые, но не менее тяжелые причины потери зрения, связанные с генетическими изменениями или мутациями, влияющими на структуру или функцию сетчатки, такие как болезнь Норри, синдром...
Статья Редкие заболевания глаз в практике офтальмолога: обзор клинических случаев
Генная терапия Luxturna эффективна при мутации гена RPE65. Другие генетические дефекты пока не корригируются. Распространенность: до 3 на 100 000 человек....
Статья Аномалия Петерса: этиология, клиническая картина и подходы к лечению
Генетические факторы Выявлено несколько мутаций, ассоциированных с аномалией Петерса. Наиболее частые затрагивают гены PITX2 , CYP1B1 и FOXC1 ....
Товары
Товар Диагностика и лечение содружественного сходящегося косоглазия. Руководство
Книга посвящена новым и современным технологиям п…