Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... Источник: https://www.lumithera.com/lumithera-provides-update-on-fda-review-of-valeda-treatment-for-dry-amd-patients/...
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
FDA выдало разрешение на проведение клинического исследования в США для синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение...
Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Oculis Holding AG объявила о завершении последнего визита пациента в программе 3-й фазы DIAMOND по изучению капель OCS-01 при ДМО. Топливные результаты ожидаются в июне 2026 года, подача заявки в FDA — позднее в этом году. Отсутствие данных пока не позволяет судить о клинической пользе препарата....
Статья Эксимерный лазер в офтальмологии: принципы работы, история внедрения и клинические аспекты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер для применения при ФРК в 1995 году; сегодня он используется для коррекции миопии, гиперметропии... В 1998 году FDA одобрило лазерный кератомилез in situ (LASIK) — процедуру, которая предусматривает создание лоскута роговичной ткани толщиной примерно 120-130 мкм, изменение формы роговицы с помощью лазера...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования...
Архив новостей 2010 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
ИОЛ первого поколения, АТ-45, были одобрены FDA к широкому использованию в клинической практике в ноябре 2003 года.... Новое поколение аккомодирующих ИОЛ, Crystalens HD, было запущено в промышленное производство после получения одобрения FDA в 2008г....
Лечение макулодистрофии сетчатки глаза в Москве — НИИГБ Краснова
Основные препараты анти-VEGF, зарегистрированные в РФ Ранибизумаб (Луцентис) одобрен FDA для лечения макулодистрофии в 2006 году....
Ответ Васильевичу- orthokeratology
Действительный смысл заметки вот в чем: "В настоящее время американская FDA одобрила только один тип OКЛ из материала, который обеспечивает передачу кислорода роговой оболочке при ночном ношении....
Статья Влияние никотина на прогрессирование миопии: данные доклинических исследований
Канберрского университета (University of Canberra) установила, что никотин при интравитреальном введении или в виде глазных капель значительно подавлял развитие миопии, индуцированной депривацией формы (FDM...
Архив новостей 2008 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Механизм их действия: являясь антителами к FDA, они связывают его в сыворотке крови....
ESCRS 2010 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Д-р Slade и его коллеги завершили первый этап клинических испытаний FDA, в ходе которого изучалась методика кератофакии с оптическим имплантатом....
Международный конгресс по глаукоме | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
С этой целью наиболее адекватно использование сине-желтой периметрии (SWAP) или периметрии с удвоенной частотой (FDT)....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Eylea (aflibercept) prescribing information. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125387s082lbl.pdf Heier JS, Brown DM, Chong V, et al.... FDA approves Eylea HD (aflibercept 8 mg). 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-eylea-hd US Food and Drug Administration....
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Седжвик также подтвердил намерение компании тесно сотрудничать с FDA для получения разрешения на выход на рынок Соединенных Штатов.... Полученный статус от FDA стал следующим шагом в решении проблемы прогрессирования близорукости у детей на глобальном уровне....
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
Triesence представляет собой не содержащий консервантов синтетический кортикостероид, одобренный FDA для визуализации при витрэктомии и лечения воспалительных заболеваний глаз, не поддающихся терапии местными... Ожидается, что данное сотрудничество обеспечит стабильные поставки препарата, который до приобретения компанией Harrow более пяти лет находился в списке FDA «Дефицит лекарственных средств». Марк Л....
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Полученные данные подтверждают потенциальный срок годности и технологическую готовность к регуляторному одобрению, что является важным этапом на пути к получению разрешения FDA.... в FDA....
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Учет замечаний FDA после письма-ответа от апреля 2025 г.... В Aldeyra отметили, что в новом исследовании значимых исходных различий между группами не наблюдалось, что потенциально снимает озабоченность FDA....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
