В период с 25 ноября по 16 декабря 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, которые были освещены в специализированных новостных лентах. Ниже представлен структурированный обзор ключевых объявлений компаний и регуляторных решений.
- Aviceda Therapeutics объявила основные результаты фазы 2b исследования SIGLEC препарата AVD-104 при географической атрофии (данные опубликованы 16 декабря 2025 года).
- EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение датировано 10 декабря 2025 года).
- ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме (4 декабря 2025 года).
- Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце. Положительное заключение выдано Комитетом по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) — 3 декабря 2025 года. Производитель: Samsung Bioepis.
- Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для коррекции пресбиопии (3 декабря 2025 года).
- Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на новые формуляции KIO-100 (2 декабря 2025 года).
- Belite Bio представила положительные основные результаты глобального исследования фазы 3 DRAGON по оценке препарата Tinlarebant при болезни Штаргардта (2 декабря 2025 года).
- Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir (биосимиляр афлиберцепта) для лечения заболеваний сетчатки (28 ноября 2025 года).
- Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с компанией Bausch + Lomb (26 ноября 2025 года).
- Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в многоцентровое исследование фазы 2 по оценке препарата K8 при географической атрофии (26 ноября 2025 года).
Кроме того, 25 ноября 2025 года был опубликован ежегодный обзор, посвященный десяти крупнейшим сделкам по приобретению компаний в офтальмологии.