Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение FDA (IDE) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря 2025 года).... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года)....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... Источник: https://www.lumithera.com/lumithera-provides-update-on-fda-review-of-valeda-treatment-for-dry-amd-patients/...
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
FDA выдало разрешение на проведение клинического исследования в США для синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical....
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
Ожидается, что данное сотрудничество обеспечит стабильные поставки препарата, который до приобретения компанией Harrow более пяти лет находился в списке FDA «Дефицит лекарственных средств». Марк Л.... Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний....
Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Oculis Holding AG объявила о завершении последнего визита пациента в программе 3-й фазы DIAMOND по изучению капель OCS-01 при ДМО. Топливные результаты ожидаются в июне 2026 года, подача заявки в FDA — позднее в этом году. Отсутствие данных пока не позволяет судить о клинической пользе препарата....
Статья Эксимерный лазер в офтальмологии: принципы работы, история внедрения и клинические аспекты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер для применения при ФРК в 1995 году; сегодня он используется для коррекции миопии, гиперметропии... В 1998 году FDA одобрило лазерный кератомилез in situ (LASIK) — процедуру, которая предусматривает создание лоскута роговичной ткани толщиной примерно 120-130 мкм, изменение формы роговицы с помощью лазера...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
препарат (NDA) для Axpaxli при влажной ВМД.... При условии положительных результатов обоих исследований компания планирует подать NDA в FDA после получения данных за 56 недель по исследованию SOL-R....
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... в FDA....
Архив новостей 2010 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
ИОЛ первого поколения, АТ-45, были одобрены FDA к широкому использованию в клинической практике в ноябре 2003 года.... Новое поколение аккомодирующих ИОЛ, Crystalens HD, было запущено в промышленное производство после получения одобрения FDA в 2008г....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США.... Lotus подала заявку NDA на VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для...
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... При положительном исходе ожидается решение FDA в первой половине 2028 года и запуск продаж во второй половине 2028 года....
Лечение макулодистрофии сетчатки глаза в Москве — НИИГБ Краснова
Основные препараты анти-VEGF, зарегистрированные в РФ Ранибизумаб (Луцентис) одобрен FDA для лечения макулодистрофии в 2006 году....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-1: Исследование превосходства, проводимое в рамках специального протокольного соглашения (Special Protocol Agreement, SPA) с FDA.... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
США (FDA).... При условии положительных исходов Oculis планировала подать заявку NDA вскоре после этого....
Ответ Васильевичу- orthokeratology
Действительный смысл заметки вот в чем: "В настоящее время американская FDA одобрила только один тип OКЛ из материала, который обеспечивает передачу кислорода роговой оболочке при ночном ношении....
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое лекарственное средство (NDA... Nicox планировала подать заявку NDA в FDA США в первой половине 2026 года. Основные результаты исследования Denali ожидались в период с середины августа по середину сентября 2025 года....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов.... QLS-111-FDC объединяет оба механизма, обеспечивая互补ный двойной подход к снижению IOP....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южную Корею на препарат VIZZ для лечения пресбиопии. Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12 472 263) на составы KIO-100....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Nicox намеревалась использовать данные как Mont Blanc, так и Denali для поддержки своей заявки NDA на NCX 470. Конкретная дата подачи заявки NDA не разглашалась....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
