Представлен свод ключевых событий в глобальной офтальмологии за ноябрь–декабрь 2025 года. Компания Aviceda Therapeutics сообщила о топливных результатах фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии (GA). EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt. ViaLase инициировала лечение первого пациента в рамках американского IDE-исследования безинзизионной лазерной процедуры при глаукоме. Европейские регуляторы одобрили версию Bioeq/Fresenius Kabi (Byooviz) в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis. Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южную Корею на препарат VIZZ для лечения пресбиопии. Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12 472 263) на составы KIO-100. Belite Bio объявила об успешных результатах фазы 3 DRAGON для Tinlarebant при болезни Штаргардта. Sandoz запустила в Европе Afqlir (биосимиляр афлиберцепта). Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb. Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования K8 при географической атрофии. Также представлен обзор 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии за 2025 год (от 25 ноября 2025 г.).
Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Ключевые события офтальмологии ноябрь–декабрь 2025 г.: результаты фаз AVD-104, IDE на EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в шприце, NDA на VIZZ, патент KIO-100, успех Tinlarebant в фазе 3, запуск Afqlir в Европе, сделка Ripple с Bausch + Lomb, завершение набора в фазу 2 по K8.
Теги:
Обсуждают на форуме
Задать свой вопрос на форумеМожет пригодиться
Похожие статьи
AAO 2026: визуализационные аспекты при тиреоидной офтальмопатии
На AAO 2026 Лиза М. Коэн рассказала о выборе между КТ и МРТ при тиреоидной …
Читать →AAO 2026: вэмикибарт демонстрирует устойчивое улучшение при увеитном макулярном отеке, FDA приняла BLA
На AAO 2026 компания Roche представила 52-недельные данные исследований фазы III MEERKAT и SANDCAT, подтверждающие …
Читать →AAO 2026: В лечении географической атрофии остаются нерешённые проблемы
Ингибирование комплемента замедляет прогрессирование географической атрофии на 12–22%, но не улучшает зрение. Эксперт из Университета …
Читать →SYD-101 на заседании консультативного комитета FDA: что важно знать клиницистам
Консультативный комитет FDA по дерматологическим и офтальмологическим препаратам 30 октября 2026 года рассмотрит заявку NDA …
Читать →
PRIMA через 3 года: ранние хирургические риски и стойкое улучшение зрения при географической атрофии
36-месячные данные исследования PRIMAvera демонстрируют стойкое улучшение протезного зрения при географической атрофии и профиль безопасности, …
Читать →