Поиск по российской офтальмологии
Найдено 582 результатов
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA.... Ранее препарат уже получил статус орфанного лекарства и быстрого трека от FDA, подчеркивая его потенциал в лечении серьезного и недостаточно обслуживаемого глазного заболевания....
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня).... По оценкам исследователей, при соблюдении официальных сроков годности FDA примерно 91% утилизированных флаконов был бы полностью использован до истечения срока годности....
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%
Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной...
Статья Длительное улучшение зрения при сухой ВМД: результаты расширенного исследования LIGHTSITE 3B
предыдущего исследования LIGHTSITE 3, предоставило дополнительные доказательства долгосрочной эффективности и безопасности системы световой терапии Valeda Light Delivery System — первого одобренного FDA... Одобрение FDA и клиническая значимость Valeda Система Valeda получила разрешение FDA в ноябре 2024 года, став первым одобренным методом лечения, направленным на улучшение зрения у пациентов с сухой ВМД...
Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки
FDA предоставила конструктивные замечания по предложенному плану статистического анализа и подходу к химии, производству и контролю (CMC).... Хотя агентство запросило дополнительные данные по определенным компонентам, Opus Genetics заявила, что предоставит дополнительные материалы и продолжит диалог с FDA....
Статья Энцелто получил постоянный J-код для лечения макулярной телеангиэктазии типа 2
Энцелто представляет собой первую одобренную FDA терапию для Мактел — прогрессирующего и редкого заболевания сетчатки, приводящего к потере центрального зрения у взрослых.... подчеркнул значимость данного события: «Получение постоянного J-кода в Соединенных Штатах поддерживает наши усилия по обеспечению своевременного доступа к Энцелто, первой и единственной утвержденной FDA...
Статья Alcon приобретает Belkin Vision за сумму до 325 млн долларов
Одобрение FDA и особенности лазера Eagle SLT Belkin Vision получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Eagle в декабре 2023 года....
Статья Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата
В ближайшее время компания планирует сотрудничество с FDA для определения глобальной стратегии разработки продукта.... Доктор Шитс также возглавлял Управление оценки медицинских устройств FDA....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
TEPEZZA является первым и единственным лекарственным средством, одобренным FDA для лечения TED — серьезного, прогрессирующего, изнурительного редкого аутоиммунного заболевания, которое может угрожать зрению... Компания с нетерпением ожидает обсуждения этих данных с FDA для определения следующих шагов....
Ответ ОРТОКЕРАТОЛОГИЯ
Сегодня у четырех компаний есть сертификаты FDA и СЕ на свою продукцию: «Paragon» США - 2002 г., «Contax» США - 2004 г., «Vipok» США - 2004 г. и «Emerald» США - 2005 г.... Все перечисленные преимущества позволили рекомендовать линзы ночного ношения «Paragon CRT 100» с шестилетнего возраста FDA, 2002 года....
Ответ Ортокератология и детская близорукость.
Сегодня у четырех компаний есть сертификаты FDA и СЕ на свою продукцию: «Paragon» США - 2002 г., «Contax» США - 2004 г., «Vipok» США - 2004 г. и «Emerald» США - 2005 г.... Все перечисленные преимущества позволили рекомендовать линзы ночного ношения «Paragon CRT 100» с шестилетнего возраста FDA, 2002 года....
Организация Титан Серджикал ООО
Вся продукция имеет лицензию Министерства промышленности, науки и технологии РФ, зарегистрирована FDA (США), СЕ mark (Европа). 2. Большой ассортимент продукции....
Статья Клиническое исследование METforMIN не подтвердило эффективность перорального метформина при географической атрофии
FDA approves Pegcetacoplan Injection for geographic atrophy. HCP Live. 17 февраля 2023 г.... Цитируется 4 февраля 2024 г. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-pegcetacoplan-injection-geographic-atrophy. Kunzmann K. FDA approves Avacincaptad Pegol for geographic atrophy....
Статья Испытание препарата донепезил открывает возможности для лечения амблиопии в позднем возрасте
В 2010 году нейробиолог Такао Хенш, PhD, работавший в F.M.... Потребовалось одобрение FDA на использование донепезила по новому показанию, а также сотрудничество с аптекой для производства индивидуальных таблеток — половина обычной дозы, назначаемой при болезни Альцгеймера...
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых... продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Pykus Therapeutics завершила набор пациентов в пилотное исследование герметика для сетчатки PYK-2101
Компания Pykus Therapeutics планирует подать заявку на разрешение на исследовательское исключение для медицинского устройства (IDE) в FDA США в четвертом квартале 2025 года для подготовки к многоцентровому... В третьем квартале 2025 года запланирована встреча с FDA для обсуждения стратегии клинической разработки и дизайна будущего исследования....
Статья Вспышка инфекции, связанная с использованием искусственных слез: расследование CDC
В работе приняли участие специалисты CDC, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также представители ряда государственных и местных департаментов здравоохранения... Отмечена важность предложенных FDA законодательных изменений, направленных на ужесточение требований к стерильным производственным мощностям, особенно для безрецептурной продукции, для предотвращения подобных...
Статья AEYE Health и Topcon Healthcare опубликовали итоги исследования автономного скрининга диабетической ретинопатии
AEYE-DS уже одобрена FDA для использования с Topcon TRC-NW400 и доступна через цифровую платформу Harmony.... AEYE Health подала заявку на дополнительное разрешение FDA для расширения своего автономного скринингового решения на модель Topcon NW500....
Статья Eyenovia и SGN Nanopharma заключили соглашение о разработке терапии хронического синдрома сухого глаза
Eyenovia, известная двумя одобренными FDA продуктами и препаратом поздней стадии разработки для терапии прогрессирующей детской миопии, совместно с SGN Nanopharma займется разработкой формуляции циклоспорина... После этапа валидации компании планируют провести консультации с FDA для обсуждения процесса клинической разработки....
Статья Sandoz приобрел офтальмологические активы Coherus за 170 млн долларов
Онкологический портфель Coherus BioSciences включает франшизу Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) с тремя одобренными FDA формами выпуска, препарат Loqtorzi (toripalimab-tpzi) — одобренный FDA ингибитор PD-1...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
