Поиск по российской офтальмологии

Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза

Ожидалось, что цикл рассмотрения SPA займет 45 дней, при этом Aldeyra рассчитывала получить обратную связь от FDA по SPA в декабре 2023 года.... При условии положительных результатов предлагаемого исследования и получения отзыва FDA по SPA, Aldeyra ожидала возможности повторной подачи NDA в первой половине 2024 года....

Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии

Компания Nicox SA объявила о заключении соглашения с Kowa, предоставляющего последней эксклюзивные права на территории Японии на разработку и коммерциализацию препарата NCX 470....

Статья Pixium Vision получила налоговый кредит в размере €1,8 млн на исследования от правительства Франции

Компания Pixium Vision SA объявила о получении налогового кредита на исследования в размере 1,8 миллиона евро от правительства Франции....

Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД

Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA).... После заключения соглашения SPA компания приступила к набору пациентов в исследование SOL и планировала введение препарата первому участнику до конца 2023 года....

Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД

Модификация соглашения SPA была направлена на ускорение процесса набора пациентов в исследование SOL.... Энтони Мэттесих (Antony Mattessich), генеральный директор Ocular Therapeutix, в пресс-релизе компании выразил удовлетворение в связи с одобренным изменением соглашения SPA....

Статья Компания Nidek представила OCT-систему RS-1 Glauvas для диагностики глаукомы

Эта технология, разработанная в сотрудничестве с университетом Кагосима (Kagoshima University), предоставляет карту структурной нормы (Structural Normality Map, SN Map), которая помогает клиницистам быстро...

Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA

Помимо получения статуса «Прорывное устройство», Spryte Medical была включена в новую Консультативную программу по полному жизненному циклу продукта (TAP) FDA.... Участие в TAP предоставило Spryte необходимые отзывы и поддержку со стороны FDA, что еще больше ускорило путь технологии nOCT на рынок....

Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения

Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Джордж Маграт (George Magrath), MD, MS, генеральный директор Ocuphire, отметил: «Соглашение по SPA с FDA определяет чёткий регуляторный путь для офтальмологического раствора фентоламина у пациентов с плохим...

Статья SpyGlass Pharma рандомизировала первых пациентов в двух клинических исследованиях III фазы системы BIM-IOL

Программа III фазы включает два проспективных многоцентровых рандомизированных маскированных контролируемых клинических исследования, SGP-005 и SGP-006, оценивающих эффективность и безопасность системы...

Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД

Дизайн исследования NORSE EIGHT NORSE EIGHT являлось вторым из двух адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с... Поскольку нижняя граница предварительно установленной в SPA границы не меньшей эффективности составляла 3,5, гипотеза не меньшей эффективности не была подтверждена (P > 0,025)....

Статья Роль ApoM в холестериновом обмене сетчатки: новый взгляд на терапию возрастной макулярной дегенерации

исследования показали, что ApoM реализует свои эффекты через активацию лизосомальных путей — ключевых механизмов клеточного клиренса — и для эффективности должен быть связан со сфингозин-1-фосфатом (S1P... Исследователи планируют дальнейшее изучение взаимодействий ApoM-S1P и их роли в регуляции липидного обмена при возраст-ассоциированных болезнях. Источник: Lee TJ, et al....

Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии

Программа фазы III включает два проспективных, многоцентровых, рандомизированных, маскированных, контролируемых клинических исследования: SGP-005 и SGP-006, оценивающих эффективность и безопасность системы...

Статья Topcon и Microsoft запустили решение «Здоровье через глаз» на базе искусственного интеллекта

Совместно с Калифорнийским университетом в Сан-Диего (University of California, San Diego) реализуется проект, демонстрирующий ценность ИИ-скрининга и координированной помощи пациентам с диабетом на уровне... Институт участвует в нескольких исследованиях с такими организациями, как Visionworks, Keplr Vision и Медицинский центр Шайли (UC San Diego Health Shiley Eye Institute), используя безопасное облачное хранилище...

Статья Обзор ведущих международных конгрессов по офтальмологии 2025 года

В программе: приглашенные лекции, влажные лаборатории, курсы SAP и STC. 4. Всемирный глаукомный конгресс (WGC 2025) Даты: 25–28 июня 2025 г. Место: Гонолулу, Гавайи....

Статья Запуск Совета Руководителей Хирургического Отдела BVI в США

Финальный состав членов Совета включает следующих специалистов: Nicole Fram, MD Sumit (Sam) Garg, MD Nathan Radcliffe, MD Firas Rahhal, MD Vance Thompson, MD George O. Waring IV, MD Robert J....

Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии

Это является вторым ключевым испытанием данной лекарственной формы компании и проводится согласно Специальному Протоколу Оценки (Special Protocol Assessment — SPA) Управления по контролю качества пищевых...

Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты

Исследование проводилось в соответствии с одобренным FDA протоколом Special Protocol Assessment (SPA). MELT-300 представляет собой комбинацию мидазолама (3 мг) и кетамина (50 мг)....

Статья PulseSight Therapeutics инициировала фазу 1 клинического исследования препарата PST-611 при сухой форме возрастной макулярной дегенерации

Компания PulseSight Therapeutics SAS в январе 2025 года подала заявку на получение разрешения на проведение клинического исследования (Clinical Trial Authorization, CTA) в Национальное агентство по безопасности...

Ответ КЕРАТОКОНУС

Эти хирурги идут и учатся ASP у истинных революционеров, а затем подвергают нововведение научной оценке в исследованиях I-го уровня.... "Если все делают ASP, то и я буду ее делать". Мифы в Хирургии 33. Чем мощнее и современнее антибиотик, тем лучше. 36....

Статья Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ

Инновационные особенности ИОЛ Aktis SP В основе этой инновационной системы лежит интраокулярная линза Aktis SP, предварительно загруженная в инжектор NP-1/NP-1C....

Товар Периметрия в диагностике глаукомной оптической нейропатии

Издание посвящено одному из наиболее важных метод…

Товар Видео атлас офтальмологических операций

Aмар Aгарваль, Сусан Джейкоб Мультимедийное издан…