Поиск по российской офтальмологии

Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита

Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational... Присвоение статуса ускоренного рассмотрения Fast Track позволило Endogena Therapeutics организовать более частое взаимодействие с регулятором и ускоренную процедуру рецензирования будущей заявки на новый...

Ответ Отслойка сетчатки геморрагическая

Не забывайте про очки 😎 P.S. чтобы наши сограждане - "не врачи" не увидели во фразе дурного - оставлю ссылку про "тренировку" или например 1st Prize - Training residents to competency...

Статья Mirante от Nidek: сканирующий лазерный офтальмоскоп вышел на рынок США

Инновационный алгоритм Flex Track корректирует искажения изображения, вызванные нестабильной фиксацией взгляда, улучшая качество усреднения снимков....

Статья Возвращение центрального зрения пациентам с возрастной макулярной дегенерацией с помощью ретинального импланта

Принцип работы системы PRIMA Система PRIMA была разработана доктором Паланкером специально для замены поврежденных фоторецепторов сетчатки.... Университет Питтсбурга стал первым американским центром, где была проведена операция по установке импланта PRIMA под руководством Джозефа Мартеля, ассистента профессора офтальмологии....

Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией... Расширение регуляторных возможностей для ускоренной разработки OKYO Pharma подала заявку на получение статуса Fast Track в марте 2025 года....

Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного... Статус ускоренного рассмотрения FDA: оптимизация сроков разработки Благодаря статусу Fast Track, FLQ-101 будет проходить упрощенную процедуру рецензирования FDA, которая предоставляется для терапии, направленной...

Статья RhyGaze привлекла $86 млн в рамках серии А для разработки генной терапии заболеваний сетчатки

Ключевые инвесторы Раунд возглавили Google Ventures, Arch Venture Partners и F-Prime Capital. Среди основателей-инвесторов — BioGeneration Ventures и Novartis Venture Fund....

Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе

Компания Atsena Therapeutics получила от FDA статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для investigational gene therapy ATSN-201, предназначенной для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS) — редкого... Заключение Присвоение FDA статуса Fast Track ознаменовало значительный шаг вперед в разработке ATSN-201 как потенциальной первой в мире генной терапии XLRS....

Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы

OKYO Pharma официально подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой присвоить статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату... Значение статуса ускоренного рассмотрения FDA Статус Fast Track присваивается FDA для ускорения разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, для которых...

Статья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии

Smart Prime System™ : оптимизирует управление объемом вязкоупругого материала, повышая эффективность процедуры. 360-градусный микрокатетер : продвигается с использованием микроканалов, доставляющих вязкоупругий...

Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum

обозначений, подчеркивающих её инновационность и клинический потенциал, включая статус «быстрого трека», Регенеративной медицины передового терапевтического уровня (RMAT) от FDA США, приоритетную маркировку (PRIME...

Статья 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД

Д-р Kim сообщил о намерении провести обсуждения с регуляторными органами для согласования плана разработки фазы 3, ускоренного благодаря статусам RMAT (FDA) и PRIME (EMA)....

Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Phentolamine статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для лечения хронических нарушений вождения... Статус Fast Track подтвердил клиническую значимость препарата....

Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита

Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Статус Fast Track Designation присваивается терапиям, предназначенным для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний, которые демонстрируют потенциал в удовлетворении значительных неудовлетворенных...

Статья Оптимизация глазной поверхности для технологии светорегулируемых хрусталиков: вопросы и ответы

Стивенсон: Я использую передовые диагностические платформы, такие как iTrace и Cassini, которые предоставляют возможности оценки синдрома сухого глаза.... С помощью iTrace я могу продемонстрировать дисфункциональный синдром хрусталика, показывая, как аберрации роговицы и хрусталика сочетаются, ухудшая зрение....

Статья Мобильное приложение BegIA: экспресс-диагностика глаукомы, катаракты и диабетической ретинопатии за секунды

За потенциал создания положительного социального эффекта разработка была удостоена престижной премии Ramón Molinas Foundation Prize for Social Impact в рамках мероприятия SpinUOC 2023....

Статья FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 для лечения болезни Штаргардта

надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований экспериментального нового препарата (IND) ACDN-01, а также статус ускоренного рассмотрения (Fast Track... Статус ускоренного рассмотрения (Fast Track), присвоенный FDA препарату ACDN-01, направлен на ускорение процесса разработки, позволяя Ascidian получать регулярные консультации от регулирующего органа....

Статья Нидерландские нейробиологи раскрыли механизм снижения остроты зрения при альбинизме

Согласно выводам ученых, ключевую роль играет нарушение избирательной активности нейронов в небольшой области мозга — ядре зрительного тракта (nucleus of the optic tract).... Montijn et al, Impaired Direction Selectivity in the Nucleus of the Optic Tract of Albino Mice, Investigative Opthalmology & Visual Science (2023). DOI: 10.1167/iovs.64.11.9...

Статья Oculogenex инициирует испытание генной терапии возрастной макулярной дегенерации на борту МКС

Поддержка этого исследования осуществлялась в рамках премии Technology in Space Prize, поддержанной компанией Boeing и Центром содействия развитию науки в космосе (Center for the Advancement of Science...

Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы

недель (улучшение на ≥2 баллов считается клинически значимым) Ключевые сигналы безопасности : Не раскрыты публично; данные ранней фазы не опубликованы Регуляторный статус : Исследуемый; статус Fast Track... Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review. FDA website. Galor A, Levitt RC, Felix ER, Martin ER, Sarantopoulos CD....

Товар Oxford Handbook of Practical Drug Therapy

Richards, Duncan; Aronson, Jeffrey; Reynolds, John