Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 732 результатов

Статья Опрос LinkedIn: почти половина офтальмологов готова применять инструменты ИИ в клинической практике

При этом авторы опроса признают наличие этических и регуляторных проблем, требующих тщательного анализа перед внедрением подобных технологий в реальную практику....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,44
Статья TFS HealthScience расширяет присутствие в офтальмологии через приобретение Appletree CI Group

Контрактная исследовательская организация TFS HealthScience объявила о приобретении Appletree CI Group, провайдера услуг в области клинических исследований и глобального регуляторного сопровождения....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,44
Статья Тайваньская Formosa Pharmaceuticals и бразильская Cristália подписали лицензионное соглашение на эксклюзивные права на APP13007 в Бразилии

В случае одобрения FDA, APP13007 должен был выйти на растущий рынок местных офтальмологических стероидов в Бразилии.... После одобрения Cristália начнет коммерциализацию в полном объеме»....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,43
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии

Механизм действия и регуляторные планы Офтальмологический раствор Phentolamine 0.75% представляет собой неселективный антагонист альфа-1 и альфа-2 адренорецепторов, уменьшающий размер зрачка, и применяется...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,38
Статья Обзор офтальмологических исследований: ключевые события 2025 года

молекулярные механизмы формирования идентичности нейронов сетчатки Работа под руководством Тиффани Шмидт, доктора философии, адъюнкт-профессора офтальмологии и нейробиологии, описала ранее неизвестные регуляторные...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,38
Статья Lineage запускает доклиническую программу COR1 для лечения заболеваний роговичного эндотелия

Эти данные служат доказательством концепции для терапевтического подхода, лежащего в основе таких программ, как COR1, хотя различия в производстве, источнике клеток и регуляторных стандартах могут влиять... широкая область клеточной терапии роговичного эндотелия развивается, продолжаются усилия по совершенствованию техник доставки, оптимизации адъювантной терапии (например, ингибиторов ROCK) и созданию регуляторных...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,38
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе

Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,38
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии

John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,38
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза

Одобрение получено в период роста распространенности близорукости.... ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,38
Статья Beacon Therapeutics активировал опцион на лицензию капсида AAV204 от Abeona для генной терапии сетчатки

Согласно условиям лицензии, Abeona получит нераскрываемый авансовый платеж, а также дополнительные выплаты по достижении определенных этапов разработки, регуляторных и коммерческих целей, плюс роялти от...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,37
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний

препарата ABO-503 в пилотной программе FDA по разработке новых конечных точек эффективности для редких заболеваний открывает перед компанией Abeona новые возможности для тесного взаимодействия с регулятором...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,31
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению сети Optegra

Сделка являлась частью расширенной медико-технологической стратегии EssilorLuxottica и была закрыта во второй половине 2025 года после получения необходимых разрешений регуляторов и выполнения стандартных...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,31
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований

Регуляторный путь и стратегические партнерства Полученные данные позволяют рассчитывать на успешную подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в США и Китае....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,31
Статья Цвет глаз как маркер здоровья: обзор офтальмологических рисков и генетических детерминант

Регуляторный ген HERC2 контролирует экспрессию OCA2, что имеет решающее значение для формирования голубого цвета глаз (Liu, F. et al., PLoS Genetics, 2010)....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,31
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA

Брен Керн, главный операционный директор компании, положительно оценил результаты аудита и высоко оценил усердие сотрудников производственного, инженерного, контрольного и регуляторного отделов, чья работа...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,31
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз

Многочисленные комбинации клинических параметров создают уровень гранулярности, не требующийся для регуляторных целей....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,31
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации

Данное одобрение последовало за четырехлетним исследованием консорциума с участием более 600 европейских пациентов с ранней формой ВМД.... Влияние поддержки EMA на будущие исследования ВМД Одобрение EMA подтвердило выводы Macustar, особенно в части использования методов визуализации и тестов зрительных функций для стратификации промежуточной...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,30
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных

Данный статус позволяет ускорить процесс регуляторной оценки FLQ-101 — перспективного средства для лечения заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных профилактических терапий....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,27
Статья Ключевые гены первичной открытоугольной глаукомы: итоги масштабного генетического исследования

Интеграция генетических данных с измерениями экспрессии генов на уровне отдельных клеток в тканях глаза, значимых для глаукомы, позволила исследовательской группе идентифицировать многочисленные гены и регуляторные...

ophthalmology.ru Релевантность: 3,27
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии

Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 3,27