Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Стратегическое партнёрство и выход на рынок Одобрение AKANTIOR укрепило партнёрство SIFI с компанией Avanzanite.... Параллельно с разрешением Еврокомиссии FDA также присвоило AKANTIOR статус орфанного препарата для лечения АК....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для терапии дисфункции мейбомиевых желез
Компания Novoxel объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение аппарата Tixel для лечения испарительной формы синдрома... Заключение Одобрение FDA устройства Tixel ознаменовало собой значительный прогресс в лечении испарительной формы синдрома сухого глаза и дисфункции мейбомиевых желез....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США выдало разрешение на применение устройства OcuMet Beacon для визуализации сетчатки
Компания OcuSciences, Inc. объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на применение своего флагманского диагностического устройства... Устройство разрешено FDA для офтальмоскопического сканирования сетчатки с применением мидриатических средств или без них, поддерживая режимы инфракрасной и аутофлуоресцентной визуализации....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Несмотря на одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух препаратов для замедления прогрессирования заболевания, методов, напрямую защищающих... Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Офтальмологическая инновация: линзы для очков с точным светофильтром снижают частоту и интенсивность мигрени
Эти линзы стали первыми, прошедшими клинические испытания и получившими подтверждение FDA для классификации в качестве средств общего оздоровления (general wellness tools), что дает надежду страдающим...
Статья Sydnexis назначает Перри Дж. Стернберга на пост генерального директора
Особо примечательна его ключевая роль в успешном запуске препарата Xiidra(R) — первого одобренного FDA средства для лечения симптомов синдрома сухого глаза.... FDA и коммерческих запусков препаратов AZSTARYS(R) и ADLARITY(R)....
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
опубликованных клинических данных Примеры из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено... До недавнего времени не существовало одобренных FDA методов лечения ГА, вторичной по отношению к ВМД....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило клинические испытания интраокулярной линзы OmniVu компании Atia Vision
Компания Atia Vision получила разрешение на исключение для исследовательских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение традиционного... Дальнейшие шаги в США Получив разрешение IDE от FDA, Atia Vision приступит к проведению традиционного клинического исследования технической осуществимости на территории США, опираясь на положительные международные...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило лазерную систему ZEISS VISUMAX® 800 с программным обеспечением SMILE® Pro для хирургической коррекции миопии
В январе 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение фемтосекундной лазерной системы VISUMAX® 800, оснащенной программным обеспечением...
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний
Ранее компания получила разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование...
Статья Iveric Bio получила постоянный J-код для терапии географической атрофии Izervay
Одобрение FDA в августе 2023 года подтвердило статус Izervay как значимого достижения в борьбе с GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
Этот статус позволяет Caeregen Therapeutics получить ваучер на приоритетное рассмотрение заявки после получения одобрения на маркетинг.... Кроме того, CTR-107 ранее получил статус орфанного препарата как от FDA, так и от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Европейской комиссии....
Статья Обзор 2023 года: 15 ведущих офтальмологических медицинских устройств
Лазерный фотокоагулятор Echo Green Pattern от Norlase получил разрешение FDA 510(k) Лазерный фотокоагулятор Norlase ECHO Green Pattern получил разрешение FDA 510(k) и одобрение CE Mark.... статус "Прорывного устройства" от FDA....
Статья Первый альтернативный подход к ежемесячным инъекциям при влажной форме ВМД
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило имплантат в октябре 2021 года....
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД
Цель финансирования — исследования IND и одобрение FDA В объем финансирования вошли $7,5 млн в виде неразмывающего капитала.... Данные исследования имели решающее значение для получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и проведения первых клинических испытаний...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
В настоящее время отсутствуют препараты, утвержденные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для СТГД1 и пероральные препараты для лечения ГА.... В случае одобрения, препарат Tinlarebant станет первым пероральным лекарственным средством, предназначенным для удовлетворения существующего неудовлетворенного медицинского спроса....
Статья Аналитики Market Scope прогнозируют рост рынка рефракционной хирургии до 12 млрд долларов к 2027 году
После получения одобрения FDA для первого местного препарата и на фоне разработки нескольких других средств на третьей фазе клинических испытаний, огромный и недостаточно обслуживаемый рынок коррекции...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья Имплант MINIject продемонстрировал стойкую эффективность при глаукоме по итогам 5-летнего наблюдения
В настоящее время компания работает независимо. iStar Medical продолжает планомерный коммерческий вывод MINIject на рынок Европы и планирует подать заявку на одобрение Управлением по контролю за продуктами... и лекарствами США (FDA) в 2028 году....
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Opthea ставила целью одобрение sozinibercept для применения в комбинации с любой терапией анти-VEGF-A у пациентов с влажной ВМД, что поддерживает широкие показания к применению.... FDA), что подтверждает его потенциал как прорывной терапии влажной ВМД....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов