Появился новый способ доставки терапии, спасающей зрение при влажной возрастной макулярной дегенерации (влажная ВМД), который может существенно облегчить жизнь пациентам с этим хроническим заболеванием глаз.
Пациентам с влажной формой ВМД требуются интравитреальные инъекции анти-VEGF-препаратов (анти-VEGF, анти-фактор роста эндотелия сосудов) с частотой до одного раза в месяц для предотвращения потери зрения. Регулярное посещение врача почти каждый месяц может стать серьезной проблемой для пожилых людей и их опекунов.
Для помощи пациентам исследователи разработали более удобный способ доставки той же терапии: имплантат с возможностью повторного заполнения, который непрерывно высвобождает анти-VEGF-препарат в глаз. Согласно исследованиям, пациенты смогли сохранить зрение, получая всего два лечения в год. Имплантат получил название Susvimo, его ожидалось появление в начале 2022 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило имплантат в октябре 2021 года.
Бремя ежемесячных инъекций
Влажная ВМД может вызывать быструю и тяжелую потерю зрения и является одной из ведущих причин слепоты у людей в возрасте 60 лет и старше. На протяжении более десяти лет единственным вариантом лечения были инъекции анти-VEGF, которые выполняются в кабинете офтальмолога каждые 4–8 недель. Такой режим трудно соблюдать пожилым людям. Пациентам часто требуется опекун для сопровождения на приемы, они сталкиваются с проблемами транспортировки и сопутствующими заболеваниями, что приводит к пропускам лечения.
Имплантат предлагает не только удобство для пациентов и врачей, но и возможность более последовательного лечения, позволяя лучше защитить зрение от этого разрушительного заболевания глаз.
По словам Джозефа Незгоды (Joseph Nezgoda), доктора медицины, магистра делового администрирования, ретинального хирурга из Вест-Палм-Бич, Флорида: «Если пациент борется с другим недугом, ломает бедро, заболевает COVID-19 и т.д., он может быть не в состоянии приходить на прием в течение длительного времени. Перерывы в лечении могут привести к угрожающей зрению прогрессии заболевания. Susvimo дает людям новый вариант с гораздо более приемлемым графиком терапии. Это может изменить правила игры, снизив бремя ухода, освободив драгоценное время для пациентов на закате их лет и предотвратив разрушительную потерю зрения».
Меньшее количество процедур улучшает приверженность лечению
Пациенты, которые ответили как минимум на две инъекции анти-VEGF-препарата, могут быть кандидатами на имплантацию Susvimo. Устройство с возможностью повторного заполнения имеет размер примерно с рисовое зерно. Офтальмолог, специализирующийся на заболеваниях сетчатки, хирургически имплантирует его в глаз во время однократной амбулаторной процедуры. Пациенты получают местную анестезию и легкую седацию.
Дискомфорт незначителен и сравним с тем, что испытывают при операции по удалению катаракты. Разработанный компанией Genentech, Susvimo поставляется предварительно заполненным формулой анти-VEGF-препарата Lucentis (ранибизумаб) от Genentech. Имплантат не виден снаружи глаза. Он имплантируется под веко, внешне выглядит не более чем крошечная точка.
Имплантат заполняют повторно в кабинете офтальмолога каждые шесть месяцев.
Доктор Незгода отметил, что эта технология потенциально способна преобразовать терапию других заболеваний глаз с напряженным графиком лечения, таких как глаукома и другие болезни сетчатки.
Потенциальные риски и осложнения
Имплантат Susvimo был связан с трехкратно более высокой частотой инфекции, называемой эндофтальмитом, по сравнению с ежемесячными инъекциями анти-VEGF-препарата. В клинических испытаниях у 2% пациентов, получивших имплантат, развилась эта тяжелая внутриглазная инфекция. Для сравнения: при ежемесячных инъекциях анти-VEGF частота эндофтальмита составляет 0,01%.
Другие возможные осложнения включают состояние, называемое эрозией. Это происходит, когда тонкая прозрачная мембрана, выстилающая наружную поверхность глаза, разрывается. Исследования показали, что эта проблема возникает редко.
Доступность и стоимость
Пациентам следует поговорить со своим офтальмологом, чтобы выяснить, являются ли они хорошими кандидатами на имплантацию. Цена на тот момент еще не была объявлена. Уменьшение количества визитов к врачу и инъекций, вероятно, представляет собой более экономичное решение для пациентов и их семей в долгосрочной перспективе.
