Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2029 результатов
Статья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии
Компания New World Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение хирургической системы VIA360.... Полученное разрешение FDA направлено на повышение точности, эффективности и результатов хирургического лечения пациентов....
Статья EssilorLuxottica получила одобрение FDA на очки Nuance Audio Glasses с функцией слухового аппарата
Компания EssilorLuxottica получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на медицинское устройство Nuance Audio Glasses.... Доступность на рынке и расширение После получения одобрений FDA и CE очки Nuance Audio Glasses стали доступны без рецепта в США начиная с первого квартала 2025 года....
Статья FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
Компания Ocugen получила разрешение FDA на внесение поправок в заявку на исследование нового препарата (IND), что позволило начать клиническое исследование фазы 3 препарата OCU400 — кандидата в генно-инженерную... Источник: https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-us-fda-clearance-ind-amendment-initiate...
Статья Harrow получила разрешение FDA на проведение исследования фазы 3 TRIESENCE после хирургии катаракты
Harrow объявила о повторном запуске TRIESENCE в октябре 2024 года после более чем 5 лет нахождения в списке дефицитных препаратов FDA и 2 лет истощения запасов.... Планируется, что исследование фазы 3 будет рандомизированным, плацебо-контролируемым, двойным слепым многоцентровым клиническим исследованием....
Статья FDA предоставило расширенный доступ к урцимоду для одного пациента с нейропатической болью роговицы
Комментируя решение FDA, Хамрах отметил: «Мы благодарны, что это разрешение FDA позволяет нам изучить потенциал урцимода у пациента с тяжелой формой нейропатической боли роговицы через IND расширенного... В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения, специфичных для NCP....
Статья FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
Преимущества статуса RPDD: Право на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после одобрения терапии FDA.... Присвоение FDA статуса RPDD терапии HORA-PDE6b стало важной вехой в разработке эффективных методов лечения PDE6b-пигментного ретинита....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Статус ускоренного рассмотрения FDA: оптимизация сроков разработки Благодаря статусу Fast Track, FLQ-101 будет проходить упрощенную процедуру рецензирования FDA, которая предоставляется для терапии, направленной... , что должно сократить сроки программы клинической разработки и повысить шансы на проектирование и проведение успешной программы....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Это первое устройство, авторизованное FDA для лечения снижения зрения у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Разрешение FDA по программе De Novo для Valeda представило важный шаг вперед в терапии сухой ВМД....
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждение компании Regenerative Processing Plant, производящей глазные капли Regener-Eyes Pro и... FDA продолжает мониторинг производителей глазных капель Продолжающийся надзор FDA за офтальмологической продукцией направлен на решение растущей проблемы безопасности и качества безрецептурных глазных...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
После этой встречи с FDA компания сможет обсудить следующие шаги и ожидаемые сроки разрешения ситуации».... Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....
Статья Belkin Vision получила разрешение FDA на применение лазерного устройства Eagle для селективной трабекулопластики
Компания Belkin Vision получила разрешение FDA (510(k)) на применение устройства Eagle.... Мы уверены, что данное разрешение FDA окажет положительное влияние на жизнь людей, страдающих глаукомой, предлагая новые методы лечения и даруя обновленную надежду на будущее»....
Статья Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi
Мы благодарны многочисленным пациентам и исследователям, участвовавшим в наших клинических испытаниях, а также командам Ocuphire и Viatris за их преданность пациентам».... Клиническое исследование MIRA Препарат RYZUMVI прошел всестороннюю оценку в рамках обширной программы клинических исследований MIRA, охватившей когорту из более чем 600 испытуемых....
Статья Исследование Genentech 4-й фазы подтвердило эффективность Vabysmo у различных групп пациентов с ДМО
Репрезентативность в клинических исследованиях Дизайн исследования ELEVATUM был направлен на устранение пробела в репрезентативности клинических испытаний.... Риппон, вице-президент по медицинским вопросам США в Genentech, отметил, что, хотя определенные этнические и расовые группы несоразмерно чаще страдают от ДМО, их участие в клинических испытаниях остается...
Статья Ингибитор BTK TL-925 компании Telios Pharma продемонстрировал клинически значимую эффективность при лечении синдрома сухого глаза
в области клинических разработок при ССГ.... Кроме того, отдельное исследование фазы 2 по аллергическому конъюнктивиту (АК) также показало клинически значимое и статистически достоверное уменьшение зуда и гиперемии....
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат... испытаний....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Ocular продолжает активировать новые клинические центры по всему миру для дальнейшего ускорения рекрутинга участников в SOL-R.... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Emmetrope Ophthalmics завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании по лечению отека роговицы
Компания Emmetrope Ophthalmics, специализирующаяся на клеточной терапии тяжелых заболеваний глаз, объявила о завершении финального введения дозы в клиническом исследовании EO2002 (США), направленном на... Исследование представляло собой рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое испытание. Ожидалось, что его основные результаты будут обнародованы во второй половине 2024 года....
Статья Демодекозный блефарит: клиническая картина, этиология и терапевтические подходы
Диагностика включает клинический осмотр и микроскопию эпилированных ресниц для визуализации клещей. Также используется щелевая биомикроскопия, а в сложных случаях — конфокальная микроскопия in vivo.... Инновационный подход представляет препарат XDEMVY (лотиланер офтальмический раствор 0,25%) компании Tarsus Pharmaceuticals, который стал первым и единственным одобренным FDA средством для лечения демодекозного...
Статья Стакфилома: этиология, клиническая картина и подходы к лечению
Стакфилома — выпячивание внутренних слоев глаза через истонченный участок наружных слоев, обусловленное структурной слабостью. Рассмотрены этиология (высокая миопия, травма, воспаление, глаукома), симптомы и методы лечения: очки, контактные линзы, хирургия....
Статья Буллезная кератопатия: этиология, клиническая картина и терапевтическая стратегия
Данные клинические проявления могут быть весьма тягостными для пораженных лиц. Прогрессирование симптомов: Боль: Один из самых ранних и наиболее выраженных симптомов БК.... В ходе клинической оценки тщательно анализируется анамнез пациента, особенно любые предшествующие глазные операции, травмы или заболевания....
Товары
