Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Очки дополненной реальности и ретинальный имплант: новые перспективы восстановления зрения при географической атрофии
не существует методов, позволяющих обратить вспять или восстановить зрение, утраченное вследствие географической атрофии, ретинальные специалисты могут лишь замедлить этот процесс с помощью одобренных FDA... Система PRIMA на момент публикации не была одобрена FDA и недоступна для широкого применения. Требуются дальнейшие крупные исследования, прежде чем устройство сможет выйти на рынок....
Статья Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз
Четыре из пяти исследованных типов линз не разрешены к продаже в США, поскольку не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration... , FDA)....
Статья Имплант флуоцинолона ацетонида улучшает остроту зрения при неинфекционном увеите
Первый имплант FAi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2018 года для лечения хронического неинфекционного промежуточного... FDA clears sustained-release implant for noninfectious uveitis. AAO. October 16, 2018....
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
Ожидается, что данное сотрудничество обеспечит стабильные поставки препарата, который до приобретения компанией Harrow более пяти лет находился в списке FDA «Дефицит лекарственных средств». Марк Л.... Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний....
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке
Рамиро Рибейро, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых... исследований фазы 3 по ДМО, следуя утвержденному пути одобрения на основе не меньшей эффективности для этого важного показания....
Статья Контактные линзы в терапии прогрессирующей миопии у детей: обзор методов и клинических данных
В 2002 году Ortho-k получила одобрение FDA США для коррекции миопии, однако для контроля миопии это считалось применением off-label....
Статья iHealthScreen получила патент США на инструмент ИИ для выявления глаукомы
Регуляторные одобрения и дальнейшее применение В портфель iHealthScreen также входят инструменты скрининга на основе ИИ для диабетической ретинопатии и возрастной макулярной дегенерации (ВМД), получившие... международные регуляторные одобрения....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Health Canada одобрила клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% для лечения воспаления и боли после хирургии катаракты
Хотя он широко используется в дерматологии, его офтальмологическое применение было ограниченным, что делает данное одобрение примечательным.... Регуляторный статус за пределами Канады, включая потенциальное рассмотрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), остается неясным....
Статья Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Метод не проходил клинических испытаний в США и не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).... экранов, увеличить время пребывания ребенка на улице и обсудить с офтальмологом другие потенциальные решения — например, низкодозированные атропиновые капли или специальные контактные линзы, одобренные FDA...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... неврита. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Oculis Holding AG объявила о завершении последнего визита пациента в программе 3-й фазы DIAMOND по изучению капель OCS-01 при ДМО. Топливные результаты ожидаются в июне 2026 года, подача заявки в FDA — позднее в этом году. Отсутствие данных пока не позволяет судить о клинической пользе препарата....
Статья Эксимерный лазер в офтальмологии: принципы работы, история внедрения и клинические аспекты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер для применения при ФРК в 1995 году; сегодня он используется для коррекции миопии, гиперметропии... В 1998 году FDA одобрило лазерный кератомилез in situ (LASIK) — процедуру, которая предусматривает создание лоскута роговичной ткани толщиной примерно 120-130 мкм, изменение формы роговицы с помощью лазера...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
препарат (NDA) для Axpaxli при влажной ВМД.... При условии положительных результатов обоих исследований компания планирует подать NDA в FDA после получения данных за 56 недель по исследованию SOL-R....
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья AAO предостерегает от хирургических методов изменения цвета глаз
Импланты радужной оболочки одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для пациентов с отсутствием части радужки или полным её отсутствием вследствие травмы или врождённых дефектов...
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Одним из трендов, изменивших ландшафт лечения аллергий, стал процесс перевода препаратов FDA из рецептурного отпуска в безрецептурный (OTC).... В заявлении FDA отмечалось, что одобрение более широкого спектра безрецептурных препаратов способно улучшить общественное здоровье за счет расширения типов лекарств, к которым потребители могут получить...
Статья Bausch + Lomb представила в США вискоэластики StableVisc™ и TotalVisc™ для хирургии катаракты
Система TotalVisc включает в себя как StableVisc, так и дисперсивный ОВД ClearVisc™ (одобрен FDA в 2021 году), который помогает защищать ткани глаза во время операции....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Приверженность Celltrion европейской системе здравоохранения Taehun Ha, вице-президент Celltrion и глава европейского бизнес-подразделения, подчеркнул важность этих решений: «Эти одобрения подтверждают... После одобрения Европейской комиссией Eydenzelt может предоставить пациентам и клиницистам более доступный и экономически эффективный вариант лечения угрожающих зрению заболеваний сетчатки....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов