Интравитреальный имплант флуоцинолона ацетонида 0,18 мг (FAi) успешно улучшил остроту зрения, уменьшил макулярный отек (ME) и ослабил утолщение хориоидеи у пациентов с макулярным отеком, ассоциированным с неинфекционным увеитом (NIU), в ходе 12-месячного ретроспективного исследования.


Первый имплант FAi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2018 года для лечения хронического неинфекционного промежуточного, заднего или панувеита с активным воспалением. Имплант предназначен для высвобождения лекарственного препарата в течение 3 лет; лекарственное средство находится внутри небиоразрушаемого материала.


«Учитывая его длительную эффективность и потенциально благоприятный профиль безопасности, имплант FAi 0,18 мг может представлять собой эффективное лечение NIU-ME», — пишут Конг Чен (Cong Chen) из Первой клинической медицинской школы Южного медицинского университета в Гуанчжоу, Китай, и коллеги. «Однако ни одно исследование еще не оценивало его эффективность и безопасность конкретно в этой группе пациентов».


Чен и коллеги включили в исследование в общей сложности 39 пациентов (50 глаз), все из которых имели диагноз NIU-ME и получили интравитреальный FAi в отделении офтальмологии Центрального военного госпиталя в период с января по сентябрь 2024 года. Пациенты включались, если им было ≥18 лет и был подтвержден диагноз NIU-ME на основании анамнеза, лабораторных исследований, офтальмоскопии, флуоресцентной ангиографии глазного дна (ФАГД) и оптической когерентной томографии (ОКТ), а также наличия данных наблюдения ≥12 месяцев. Пациенты исключались, если у них был инфекционный увеит, эпиретинальная мембрана или витреомакулярная тракция, или помутнение оптических сред, препятствующее адекватной визуализации глазного дна.


Все 39 пациентов прошли комплексное обследование, включающее измерение внутриглазного давления (ВГД), максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ), цветную фотосъемку глазного дна, офтальмоскопию, ФАГД и ОКТ. Затем все пациенты получили имплант FAi 0,18 мг и находились под наблюдением ≥12 месяцев. Первичным исходом были изменения МКОЗ, ВГД, центральной толщины макулы (ЦТМ) и субфовеолярной толщины хориоидеи (СФТХ) по сравнению с исходным уровнем.


Исследователи определяли рецидив на основе индивидуальных оценок, включая усиление внутриглазного воспаления, связанного с активностью NIU-заднего сегмента (ЗС), обострение макулярного отека, ухудшение остроты зрения и/или необходимость усиления противовоспалительной терапии.


До имплантации FAi средняя продолжительность заболевания составила 62,7 ± 57,7 месяца. Панувеит присутствовал на 31 глазу, в то время как задний увеит был выявлен на 19 глазах. Этиология увеита включала идиопатический (n = 42), синдром Фогта-Коянаги-Харада (n = 6) и симпатическую офтальмию (n = 2). На исходном уровне 40 глаз были псевдофакичными.


Средняя МКОЗ на исходном уровне составила 0,65 ± 0,33 logMAR. В послеоперационном периоде средние значения МКОЗ составили 0,53 ± 0,31 через 1 месяц, 0,48 ± 0,32 через 3 месяца, 0,49 ± 0,32 через 6 месяцев и 0,48 ± 0,31 через 12 месяцев (все P <0,001), что демонстрирует существенное улучшение. Среднее исходное ВГД составило 13,9 ± 3,1 мм рт. ст., в то время как послеоперационные измерения составили 15,5 ± 3,8 мм рт. ст. через 1 месяц, 16,3 ± 4 мм рт. ст. через 3 месяца, 18,2 ± 6,6 мм рт. ст. через 6 месяцев и 17,4 ± 5 мм рт. ст. через 12 месяцев.


ЦТМ и СФТХ также показали значительное снижение в ходе исследования, начиная с исходного уровня 333,4 ± 108,6 мкм и 310 ± 98 мкм и уменьшаясь до 239,7 ± 54,4 мкм и 244,2 ± 49,9 мкм через 12 месяцев соответственно (все P <0,001). Рецидив наблюдался на 7 глазах в течение 12-месячного наблюдения, среднее время до рецидива составило 6,9 ± 3,5 месяца. Все 7 пациентов с рецидивом имели историю обширного предшествующего лечения, включая множественные интравитреальные импланты и биологические препараты. После терапии спасения дальнейших рецидивов не наблюдалось ни на одном из глаз.


«FAi представляет собой важный долгодействующий местный вариант лечения для китайских пациентов с хроническим NIU», — пишут Чен и коллеги. «Его долгосрочная эффективность и безопасность требуют дальнейшего подтверждения в более крупных исследованиях с расширенной продолжительностью наблюдения».


Ссылки
Chen, C., Zhang, WJ., Ding, Q. et al. Clinical effectiveness of the 0.18 mg fluocinolone acetonide intravitreal implant for non-infectious uveitis-associated macular edema: a real-world study. BMC Ophthalmol (2026). https://doi.org/10.1186/s12886-026-04661-8
Lee KJ. FDA clears sustained-release implant for noninfectious uveitis. AAO. October 16, 2018. Accessed February 23, 2026. https://www.aao.org/education/headline/fda-clears-intravitreal-steroid-implant-noninfecti