Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Он подтвердил, что это валидирует потенциальную пользу SYD-101 для детей с миопией в Европе, и выразил удовлетворение продолжением взаимодействия с FDA вплоть до даты PDUFA, назначенной на 23 октября....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ, а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA...
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Коммерциализация и перспективы Iantrek остается единственной компанией, обладающей одобренной FDA технологией, специально разработанной для хирургического усиления путей увеосклерального оттока с целью...
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Регуляторный статус Ранее Luxa Biotechnology объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило терапии RPESC-RPE-4W статус «Регенеративная...
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
Разработке предшествовало одобрение FDA, которое в январе 2022 года разрешило заявку на исследование нового препарата (IND) для эсонадогена мвопарвовека, что стало значительным вотумом доверия к потенциалу...
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Это решение последовало за одобрением FDA в США в начале 2023 года, где препарат также стал первым в своем классе....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
ПЗШ Vabysmo был впервые одобрен FDA для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС в июле 2024 года....
Статья Amring Pharma сменяет наименование на Nordic Pharma для укрепления позиций в офтальмологии
Важной частью экспансионной стратегии Nordic Pharma стало приобретение в декабре компании Visant Medical, известной своим устройством для окклюзии слезных канальцев Lacrifill, получившим разрешение FDA...
Статья Университет Вашингтона в Сент-Луисе получил 20 млн долларов на разработку портативного устройства для скрининга заболеваний глаз
Команда Чжоу разработала технику пространственно-разделенного мультиплексирования оптической когерентной томографии (SDM-OCT), обеспечивающую беспрецедентную скорость и точность визуализации....
Статья Nordic Pharma вывела на рынок США каналикулярный гель Lacrifill для терапии синдрома сухого глаза
терапевтический продукт Lacrifill представляет собой производное сшитой гиалуроновой кислоты, получившее разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
