Компания Clearside Biomedical объявила о запуске формального стратегического обзора, направленного на исследование различных путей повышения ценности акций и дальнейшего развития собственной уникальной технологии доставки супрахориоидального пространства (SCS). Целью данного процесса является приведение долгосрочных перспектив компании в соответствие с возникающими возможностями рынка препаратов для лечения заболеваний сетчатки.
За проведение стратегического обзора ответственна инвестиционная банковская компания Piper Sandler, которой поручено оценить широкий спектр стратегических сделок, включая продажу, лицензирование, монетизацию или отчуждение ключевых активов, а также заключение стратегических партнерских соглашений, слияний, поглощений или совместных предприятий.
Президент и генеральный директор Clearside Биомедикал Джордж Лейсзакей, доктор фармации, юрист, подчеркнул приверженность компании своему уникальному подходу к доставке лекарств через супрахориоидальное пространство. По словам Лейсзаки, технология микроинъекции SCS позволяет проводить амбулаторную процедуру повторной инъекции лекарственных препаратов непосредственно в макулу, сетчатку и хориоидею без хирургического вмешательства. Это эффективный способ терапии заболеваний сетчатки, требующих длительного терапевтического воздействия.
Лейсзакей отметил успешное коммерческое внедрение продукта Xipere (триметилона ацетонид инъекционный раствор), который уже одобрен и представлен на рынке США, Сингапура и Австралии. В настоящее время этот препарат проходит процедуру одобрения в Китае и Канаде.
Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные компоненты программы третьей фазы клинических исследований. Препарат CLS-AX представляет собой инъекционную суспензию акситиниба — тирозинкиназного ингибитора (ТКИ), предназначенную для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Предварительные данные показывают благоприятную безопасность и эффективность препарата после введения нескольких доз.
В рамках текущей стратегии, Clearside временно приостановила внутренние исследования и разработки, перенаправив сотрудников, включая высшее руководство, в консультативные роли. Эта мера направлена на экономию ресурсов и сохранение существующих лицензионных соглашений с партнерами, использующими технологию SCS Microinjector в клинических и коммерческих программах.
Технология супрахориоидальной доставки платформы Clearside поддерживает разработку ряда кандидатов для лечения географической атрофии (ГА) и диабетического макулярного отека (ДМО), сочетая механизмы действия ТКИ и стероидов. Компания подчеркивает универсальность своей платформы, адаптированной к лечению сложных заболеваний сетчатки.
На данный момент Clearside не предоставила конкретных сроков завершения стратегического обзора и не планирует публиковать дальнейшие обновления до утверждения соответствующего курса действий советом директоров.
